[发明专利]一种抗肿瘤作用中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及为一种抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

现有中成药平消制剂包括片剂、胶囊剂，是一种常用抗肿瘤中成药。在《中国药典》2010年版一部第639页记载有处方、制法、性状及鉴别等项。具体制法为：以上八味药材，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、麸炒枳壳粉碎成最粗粉，用70％乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液600ml，回收乙醇，备用；药渣与仙鹤草加水煎煮二次，滤过，合并滤液并与上述渗漉液合并，减压浓缩成稠膏，干燥，加入马钱子粉、上述细粉及淀粉适量，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。或者加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。

在现有技术中，平消胶囊和平消片的口服量为4-8粒/次或4-8片/次，制剂的载药量比较低，患者的依从性比较弱，从而影响疗效。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种疗效稳定，载药量高的中药组合物及制备方法。

本发明还有一个目的是提供含有该组合物的药学上可接受的制剂。

本发明是通过以下技术方案实现的。

本发明一种抗肿瘤作用的中药组合物，是由下述步骤制备的：

(1)取重量份药材郁金1-5份、仙鹤草1-5份、五灵脂1-5份、白矾1-5份、硝石1-5份、制干漆0.5-3份、麸炒枳壳3-7份、马钱子粉0.5-4份；

(2)以上8味药材，取郁金、麸炒枳壳、制干漆粉碎，乙醇提取，提取液减压得浸膏A，药渣备用；

(3)取仙鹤草、白矾、硝石、五灵脂与上述药渣加水煎煮，煎煮液过滤，滤液醇沉静置，过滤，滤液浓缩干燥得粉末B；

(4)上述浸膏A、粉末B及马钱子粉混匀即可。

优选地，上述步骤(1)中所述的取重量份药材郁金2-4份、仙鹤草2-4份、五灵脂2-4份、白矾2-4份、硝石2-4份、制干漆0.5-2份、麸炒枳壳4-6份、马钱子粉1-3份。最优地，步骤(1)中所述的取重量份药材郁金3份、仙鹤草3份、五灵脂2.5份、白矾3份、硝石3份、制干漆1份、麸炒枳壳5份、马钱子粉2份。

上述步骤(2)中所述的郁金、麸炒枳壳、制干漆粉碎乙醇提取方法，包括但不限于：回流提取、超声提取、二氧化碳超临界萃取、微波提取、渗漉法等，优选渗漉法。具体为所述的郁金、麸炒枳壳、制干漆粉碎用60-80％乙醇渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇得浸膏A。最佳为所述的郁金、枳壳、制干漆粉碎用70％乙醇渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇得浸膏A。

本发明所述的渗漉法按照药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法操作。

优选地，上述步骤(3)中所述的取仙鹤草、白矾、硝石、五灵脂与上述药渣加水煎煮1-3次，每次1-3小时，煎煮液过滤合并，滤液用70-95％乙醇调节乙醇浓度为60-85％，静置，过滤，滤液浓缩干燥得粉末B。

最优地，步骤(3)中所述的取仙鹤草、白矾、硝石、五灵脂与上述药渣加水煎煮2次，每次1小时，煎煮液过滤合并，滤液用95％乙醇调节乙醇浓度为80％，静置，过滤，滤液浓缩干燥得粉末B。

本发明所述的抗肿瘤作用中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)取重量份药材郁金1-5份、仙鹤草1-5份、五灵脂1-5份、白矾1-5份、硝石1-5份、制干漆0.5-3份、麸炒枳壳3-7份、马钱子粉0.5-4份；

(2)以上8味药材，取郁金、麸炒枳壳、制干漆粉碎，乙醇提取，提取液减压得浸膏A，药渣备用；

(3)取仙鹤草、白矾、硝石、五灵脂与上述药渣加水煎煮，煎煮液过滤，滤液醇沉静置，过滤，滤液浓缩干燥得粉末B；

(4)上述浸膏A、粉末B及马钱子粉混匀即可。

优选地，本发明所述的制备方法，包括如下步骤：

(1)取重量份药材郁金2-4份、仙鹤草2-4份、五灵脂2-4份、白矾2-4份、硝石2-4份、制干漆0.5-2份、麸炒枳壳4-6份、马钱子粉1-3份；

(2)以上8味药郁金、枳壳、制干漆粉碎用60-80％乙醇渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇得浸膏A；

(3)取仙鹤草、白矾、硝石、五灵脂与上述药渣加水煎煮1-3次，每次1-3小时，煎煮液过滤合并，滤液用70-95％乙醇调节乙醇浓度为60-85％，静置，过滤，滤液浓缩干燥得粉末B；

(4)上述浸膏A、粉末B及马钱子粉混匀即可。

最佳地，本发明所述的制备方法，包括如下步骤：