[发明专利]一种治疗骨关节炎的巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种巴布剂制剂，具体涉及一种治疗骨关节炎的中药巴布剂制剂及其制备方法，属于中药技术领域。

技术背景

巴布剂是二十世纪七十年代在日本开始的一种药物剂型，中药巴布剂是一种新型的外用贴剂，将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上的外用制剂，具有给药剂量准确、载药量大、透皮吸收好、见效快、容易清洗、不易污染衣物、不刺激皮肤、病人应用依从性佳、携带方便和价廉物美等优点。我国于二十世纪八十年代开展了中药巴布剂研究，九十年代初中药巴布剂开始规模生产，至今已有多个产品在全国上市。

巴布剂容易使皮肤角质层软化，提高其生物利用度，其透气性、粘附性、保湿性等有优点明显优于传统的橡皮膏；中药巴布剂不同于内服药和注射剂，其主药、基质和背衬为整体，相互对皮肤和粘膜发挥作用。基质对主药的作用有很大影响，基质能与各种主药均匀配合，不发生配伍禁忌；不影响主药作用，无副作用；延展性好，不在皮肤上残存，不因汗水作用而软化，容易洗涤；在一定时间内稳定性和保湿性好；对皮肤无刺激，无过敏反应。中药巴布剂的制备工艺因主药的性质、基质原料、类型的不同而有差异。不同基质类型及其不同规格、基质与药物的比例、配制程序等均影响巴布剂的成型。

骨关节炎是指由于老年或其他原因如创伤、关节的先天性异常、关节畸形等引起关节软骨的非炎症性退行性变及关节边缘骨赘形成，临床可产生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状。骨关节炎的名称极多，如肥大性骨关节炎、退行性关节炎、变性性关节炎、增生性骨关节炎或骨关节病等，国内统一使用骨关节炎；该疾患以手的远端和近端指间关节，膝、肘和肩关节以及脊柱关节容易受累，而腕、踝关节则较少发病。由于该疾患症状的特点、疾患部位的特殊性，巴布剂外用很适合该疾患的治疗；中国发明专利公开号CN102302616A公开“治疗膝骨性关节炎巴布剂及其制备方法”，其药用成分由三七、独一味、祖师麻、冰片组成。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药外用巴布剂，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，起到治疗骨关节炎作用。本发明另外一个目的是提供该中药巴布剂的制备方法。该巴布剂质量稳定，可靠性强，与皮肤相容好，刺激小，工艺先进合理，可操作性强。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：一种治疗骨关节炎中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其特征在于：所述的中药是采用下列重量份的中药原料制成：牛白藤10-50份，忍冬藤10-50份，络石藤10-50份，丝瓜藤10-50份，拳参10-50份，半枝莲10-50份；上述巴布剂的基质包括：水溶性甘油30份、聚丙烯酸钠20份、羧甲基纤维素钠30份和明胶20份；上述巴布剂组成为中药药物20-30份，基质70-80份。

本发明中药巴布剂的制备方法：将牛白藤25份，忍冬藤25份，络石藤25份，丝瓜藤25份，拳参30份，半枝莲20份混合，加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6-8倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液。上清液浓缩至相对密度1.08-1.10，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140℃，出风温度100-110℃，雾化器转速40-50转/分钟，进料速度为3-5ml/分钟，得喷雾干燥粉；粉碎喷雾干燥粉，过筛后得细粉。

按水溶性甘油30份、聚丙烯酸钠20份、羧甲基纤维素钠30份和明胶20份重量份比例量水溶性甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶做为基质，加水调和基质均匀后；按中药药物30份和基质70份的比例，加入上述制备的中药细粉，搅拌均匀后涂布于背衬基料，盖上防粘膜，制备出本发明中药巴布剂。

具体实施例

1，本发明巴布剂的制备一

取中药原料牛白藤100克，忍冬藤100克，络石藤100克，丝瓜藤100克，拳参100克，半枝莲100克。按上述重量配比的中药材混合，加8倍量水浸泡2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液。上清液浓缩至相对密度1.08，进喷雾干燥器，进风温度控制130℃，出风温度100℃，雾化器转速40转/分钟，进料速度为3ml/分钟，得喷雾干燥粉30克；粉碎喷雾干燥粉，过筛得细粉。

取水溶性甘油36克、聚丙烯酸钠24克、羧甲基纤维素钠36克和明胶24克，其中明胶先溶于水后，加入甘油、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠，混合均匀调和备用。