[发明专利]可溶性止血纱布及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种可溶性止血纱布及其制备方法，尤其是由羧甲基化的溶剂纺纤维素纤维制得的可溶性止血纱布及其制备方法。

背景技术

目前市场上有许多种类的创面可吸收止血材料，主要包括纤维蛋白胶、胶原蛋白、壳聚糖、羧甲基纤维素（可溶性止血纱布）等。理想的生物止血材料应具备以下特点：止血迅速，无毒性，无抗原性，不增加感染概率，不影响组织愈合，价格便宜等。

可溶性止血纱布对水和盐水有较强的亲和力，遇到血液时能快速吸收血液中的水分而溶解，形成的胶体堵塞毛细血管末端，并促进血液浓缩，粘度增大，减慢血流，从而达到止血目的。由于它有良好的组织相容性，柔软而轻薄，易于包、敷、塞等操作，可以在体内吸收，现被广泛应用于手术创面出血及渗血不易停止的部位。

目前临床上使用的可溶性止血纱布包括羧甲基纤维素、海藻酸钙敷料、硫酸庆大霉素可溶性止血纱布及泰绫等。CN101491688A公开了“可溶性止血纱布及其制备方法”，其采用的材料为脱脂纱布；CN1109708C公开了“用纤维素材料制备可溶性防粘连材料的方法及其产品”，采用棉、麻、丝的纯天然纤维作为原材料经过羧甲基化制得可溶性防粘连材料。然而，上述专利的纤维结晶度不高，强度不大，所得可溶性止血纱布吸水过粘，易卷边。

此外，在传统工艺中，对纤维素纤维（又称粘胶纤维）进行羧甲基化后，由于羧甲基基团含量的增加而大大提高了吸水能力，但是制成可溶性止血纱布及防粘连纱布后，吸水后或者粘性过大而导致使用过程中不方便；或者成胶不透明，纱布卷边，对伤口愈合造成不良影响。

因此，本发明的目的是提供一种吸湿性高、吸水成胶后透明度好且不粘的可溶性止血纱布。

发明内容

本发明提供了一种可溶性止血纱布，其特征在于，所述可溶性止血纱布由羧甲基化的溶剂纺纤维素纤维制成。

其中所述羧甲基化的溶剂纺纤维素纤维的线密度为1-5dtex，优选为1.5-3dtex。

所述羧甲基化的溶剂纺纤维素纤维的长度为10-125mm。

所述可溶性止血纱布是通过将溶剂纺纤维素纤维羧甲基化，随后进行织布而获得。

本发明涉及一种制备所述的可溶性止血纱布的方法，其特征在于，所述方法包括：

1）在室温下，将溶剂纺纤维素纤维在50℃热水中通过机械力打散5-60min，优选5min；

2）在20-70℃，优选50℃下，使1）中的打散的溶剂纺纤维素纤维与氢氧化钠水溶液反应30-60min,其中纤维素：氢氧化钠为1：7~10，v/v，得到碱化的溶剂纺纤维素纤维，所述氢氧化钠水溶液的浓度以该水溶液的总重量计为10-45重量%，优选18重量%；

3）在30-120℃，优选70℃下，使2）中获得的碱化的溶剂纺纤维素纤维与过量的氯乙酸钠的乙醇溶液进行醚化反应5-180min，其中纤维素:氯乙酸钠为1:10~100，v／v，得到羧甲基化的碱化的溶剂纺纤维素纤维，所述氯乙酸钠的乙醇溶液的浓度以该乙醇溶液的总重量计为18-40重量%，优选30.6重量%；

4）使用醋酸的水-乙醇溶液两次洗涤3）中获得的羧甲基化的碱化的溶剂纺纤维素纤维，随后使用浓度为1重量%的吐温20的无水乙醇溶液洗涤，所述醋酸的水-乙醇溶液包含以溶液总重量计2.5重量%的醋酸，42.5重量%的水和55重量%的乙醇，且所述醋酸的水-乙醇溶液与所述羧甲基化的碱化的溶剂纺纤维素纤维的质量比为5:50；

5）将4）中获得的经洗涤的羧甲基化的溶剂纺纤维素纤维在30-80℃的温度下风干3-20min，得到干燥的羧甲基化的溶剂纺纤维素纤维；

6）剪切5）中获得的干燥的羧甲基化的溶剂纺纤维素纤维，并织布，包装，灭菌。

本发明还涉及一种制备所述的可溶性止血纱布的方法，其特征在于，所述方法包括：

1）在室温下，将溶剂纺纤维素纤维在50℃热水中通过机械力打散5-60min，优选5min；

2）在30-120℃，优选70℃的温度下，使1）中的打散的溶剂纺纤维素纤维与混合溶液进行碱化醚化反应15-180min，优选60min，得到羧甲基化的碱化的溶剂纺纤维素纤维，所述混合溶液为氢氧化钠、水、氯乙酸钠和乙醇的溶液，其中氢氧化钠:氯乙酸钠的质量比为3:1-1:3，乙醇含量以溶液总重量计为20-70重量%，水的含量以溶液总重量计为50-80重量%；