[发明专利]一种检测人糖化白蛋白的测试卡

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物检测领域，具体涉及一种检测人糖化白蛋白的测试卡及方法。

背景技术

随着糖尿病发病率的逐年攀升，糖尿病患者人群逐渐扩大，中国已成为继印度之后位居第二位的糖尿病国家。据WHO流行病学调查资料统计，按目前糖尿病的增长速率，到2025年全世界糖尿病人口将由1995年的1亿3千万达到3亿。糖尿病后期可引起视网、肾、神经等许多严重的并发症，严重威胁人们的身体健康，要彻底治愈是非常困难，严格地控制血糖水平是治疗糖尿病及预防其各种并发症的有效手段，人们已意识到空腹和餐后2小时血糖监测的重要性，并常常把二者的测定值作为控制血糖的标准。但是，由于血清中葡萄糖含量极不稳定易受饮食、药物、运动、情绪等诸多因素影响，有时不能客观反映人体内葡萄糖的真实水平。高血糖患者体内长期存在于血中的葡萄糖可与蛋白发生非酶促反应，形成结构稳定的糖基化蛋白。一方面，其进一步形成的糖基化终产物(AGEs)与糖尿病慢性并发症的形成和发展密切相关；另一方面，根据蛋白稳定性、半衰期的不同，糖基化蛋白可以反映近一段时间内的平均血糖水平，不受及时血糖的影响，可作为评价糖尿病近期内控制的一个灵敏可靠指标。

除了临床上常用HbA1c外，糖化血清蛋白（GSP）、糖化白蛋白（GA）也可以作为血糖控制的指标。HbA1c的半衰期为120天，反映过去1个月~2个月的血糖水平。但是，HbA1c除糖尿病外其他疾病也可升高，如尿毒症、甲亢、肾衰等，溶血性贫血、血红蛋白异变体如Hbs或Hbc、高Hbf血症时，由于红细胞寿命下降HbA1c变化较大。白蛋白在体内相对比较稳定，这些疾病时GA正常，白蛋白由于半衰期短，17天~19天，产生GA比HbA1c快，GA的水平也比较稳定。对于近期血糖不稳定的患者，HbA1C往往难以及时反映血糖的短期变化，因此GA的检测比HbA1c灵敏，能够更好的反映近期内血糖的漂移变化，弥补了HbA1c的不足，GA与HbA1c结合应用可提高检测的准确性。

GSP和GA都可反映过去2周~3周的血糖水平。大量的临床研究发现，对妊娠、外伤、急性肾病综合征、肝硬化、异常蛋白血症或急性时相反应之后，蛋白浓度发生变化，患者GSP结果不可靠，而GA的测定不受蛋白变化的影响。因此，检测GA比GSP更具有优势。

因此，研究制备出检测糖化白蛋白的测试卡及检测方法是亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种检测人糖化白蛋白的测试卡。

本发明的技术方案概述如下：

一种检测人糖化白蛋白的双通道测试卡，在PVC背衬7上依次粘附有样品垫1、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫4；结合垫由并列的第一结合垫2和第二结合垫8组成，在第一结合垫2上包被有由标记物标记的糖化白蛋白的单克隆抗体A或由标记物标记的糖化白蛋白的核酸适配体B；在第二结合垫8上包被有由标记物标记的白蛋白的单克隆抗体C或由标记物标记的白蛋白的核酸适配体D，所述硝酸纤维素膜由并列的第一硝酸纤维素膜3和第二硝酸纤维素膜9组成，在第一硝酸纤维素膜3上设置有第一检测线5和第一质控线6，所述第一检测线5上包被有与所述标记物标记的糖化白蛋白的单克隆抗体A配对的糖化白蛋白的核酸适配体或抗体，或包被有与所述糖化白蛋白的核酸适配体B配对的糖化白蛋白的核酸适配体或抗体；所述第一质控线6为抗单克隆抗体的抗体或与核酸适配体结合的配体；在第二硝酸纤维素膜9上设置有第二检测线10和第二质控线11，所述第二检测线10上包被有与所述标记物标记的白蛋白的单克隆抗体C配对的白蛋白的核酸适配体或抗体，或与所述标记物标记的白蛋白的核酸适配体D配对的白蛋白的核酸适配体或抗体，所述第二质控线11为抗单克隆抗体的抗体或与核酸适配体结合的配体；由所述样品垫1、第一结合垫2、第一硝酸纤维素膜3和吸水垫4组成第一通道；由所述样品垫1、第二结合垫8、第二硝酸纤维素膜9和吸水垫4组成第二通道。

所述标记物为胶体金、量子点、磁颗粒、颜色微球或荧光素。

本发明的优点：

本发明的一种检测人糖化白蛋白的测试卡能够检测人生物样品，如血液样品、唾液样品等中的糖化白蛋白以及糖化白蛋白与总白蛋白的比值，用唾液代替血液进行非侵入性检测，免去采血带来的不便和危险。为快速、准确、简便地控制监测血糖水平提供了方便。

附图说明

图1为本发明的一种检测人糖化白蛋白的测试卡的结构示意图。

图2为为本发明的一种检测人糖化白蛋白的测试卡的俯视图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。