[发明专利]一种复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂、制备和使用方法

权利要求书

1.一种复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂，由氟哌啶醇和药用载体组成，其特征在于所述药用载体为控释剂，所述控释剂用于控制氟哌啶醇释放速度。

2.根据权利要求1所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂，其特征在于所述氟哌啶醇和控释剂的用量比例为10∶1-100∶1，以质量计。

3.根据权利要求2所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂，其特征在于所述氟哌啶醇和控释剂的用量比例为50∶1。

4.根据权利要求1所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂，其特征在于所述控释剂选自甲基纤维素、羧甲基纤维素、淀粉、阿拉伯胶、海藻酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯、有机溶剂中的一种或一种以上的混合物。

5.根据权利要求4所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂，其特征在于所述有机溶剂选自聚乳酸、醋酸、聚醋酸、丙酸、聚乙醇酸、聚氨基酸中的一种或一种以上的混合物。

6.权利要求1所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤：1)氟哌啶醇和控释剂充分均匀混合；2)加入有机溶剂使前述混合物成均匀混悬液，挥发有机溶剂即得复方氟哌啶醇的板结块；3)将复方氟哌啶醇的板结块粉碎成400目粉状。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述有机溶剂选自乙酸乙酯、乙醇、四氯化碳、乙酸丙酯、甲酸乙酯中的一种或一种以上的混合物；

8.一种复方氟哌啶醇皮下埋植缓释制剂，由上述任一权利要求所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂装入医用硅胶薄膜制成，其特征在于所述医用硅胶薄膜两端由医用粘合剂封固，所述医用粘合剂选自医用硅胶或丙烯酸骨科水泥。

9.权利要求8所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释制剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤：1)取所需的氟哌啶醇、控释剂、医用硅胶薄膜、医用粘合剂，进行质量确认，并进行必要的消毒处理；2)将氟哌啶醇和控释剂充分均匀混合，加入有机溶剂使前述混合物成均匀混悬液，挥发有机溶剂即得复方氟哌啶醇的板结块，将复方氟哌啶醇的板结块粉碎成400目粉状；3)将前述粉末按剂量要求灌装入医用硅胶薄膜中；4)把灌装好的医用硅胶薄膜两端用医用粘合剂封固，即得复方氟哌啶醇皮下埋植缓释制剂。

10.权利要求8所述的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释制剂的使用方法，其特征在于采取下腹壁皮下埋植，每10支制剂为一次用量，每年使用一次。