[发明专利]胆木提取物及其对盆腔炎的治疗应用

说明书

技术领域

本发明涉及中草药胆木的提取物及其治疗应用，具体采用超临界二氧化碳提取的胆木提取物及其对盆腔炎的治疗应用。

背景技术

盆腔炎(pelvic inflame matory disease，PID)系指女性子宫颈以上盆腔生殖器(包括子宫体部、输卵管、卵巢)和盆腔腹膜及其邻近结缔组织感染引起的临床综合征。盆腔炎多发生在性活跃期、有月经的妇女，初潮前、绝经后或未婚者很少发生盆腔炎。若发生盆腔炎也往往是邻近器官炎症的扩散。按其发病过程、临床表现可分为急性与慢性两种。急性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生的急性炎症，可局限于一个部位，也可几个部位同时发病。常见致病菌为葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧菌及性传播病原体，如淋菌、支原体、衣原体等。经淋巴、血行或直接蔓延至盆腔而引起。慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症。其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，则可触及肿块。

据世界卫生组织估计，性传播疾病泛滥导致全世界每年新增3亿3千多万性病患者，其中有10％～30％将发展为PID，其结果是带来长期慢性盆腔痛、不孕不育或宫外孕等一系列家庭和社会问题。盆腔炎是威胁女性健康的十大疾病之一，新的药物的开发研制和新的治疗途径的摸索将为该症的治疗提供更为有效的手段。由于目前对盆腔炎的发病机理仍缺乏足够的了解，每年有成千上万的患者因得不到及时彻底的治疗而留下一系列后遗症。中药及中药成分对盆腔炎的治疗具有一定的优势，通过标本兼治可达到抗菌消炎，提高机体免疫力及改善组织微循环的效果，具有广阔的发展前景。

胆木，又名乌檀，药乌檀，黄羊木，为茜草科乌檀属乔木乌檀(Nauclea officinalis Pierrc ex Pitard)干燥的茎、枝、树皮和根。生于高山近顶或半山腰荫蔽潮湿地带的杂木林中，分布广东(西部和西南部)、广西和海南等。胆木性味苦，寒，具有清热解毒，消肿止痛之功效。胆木中含有的多种黄酮有抑制细菌蛋白质合成、阻滞叶酸代谢的作用，同时对病毒蛋白质合成有抑制作用，具有广谱抗菌、抗病毒作用，由于抗菌、抗病毒有效成分复杂，细菌病毒不易产生耐药性。

发明内容

本发明的目的是针对以上所述现有技术存在的不足，提供一种副作用小，适于长期用药，适应盆腔炎容易复发的特点的胆木提取物。

本发明的另一目的是提供一种胆木提取物的制备方法。

本发明的第三目的是提供一种副作用小，适于长期用药，适应盆腔炎容易复发的特点的胆木提取物对盆腔炎的治疗应用。

为了实现本发明的上述目的，本发明采取的技术方案是：胆木提取物，是通过将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，采用超临界二氧化碳提取，收集提取物，得超临界提取物(含有脂溶性成分)；将超临界后的药渣进行水提，浓缩，得水提取物(含水溶性成分)；水提取物与超临界提取物合并混匀成胆木提取物。

所述的粗粉为20-40目，优选24目。

胆木提取物经干燥，得胆木干膏粉，然后加入辅料，制粒，制成片剂等。

所述胆木提取物的制备方法，其包括的步骤如下：将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，萃取釜压力20MPa，分离I压力8-10MPa，分离II压力3-6MPa，萃取温度为45℃±2，分离I温度为60℃±2，分离II温度为35℃±2，萃取时间为2-3小时，收集提取物，得超临界提取物，备用；超临界后的药渣，加7-9倍量水提取二次，每次1-2.5小时，滤过，合并二次滤液，浓缩至在60℃时相对密度为1.05-1.07，形成清膏，得水提取物；水提取物与超临界提取物合并混匀，干燥，得胆木干膏粉。

所述干膏粉中可以加入适量辅料，混匀，制粒，压片、分装，即得成药。

所述胆木提取物在治疗盆腔炎的治疗应用。

所述胆木提取物可以根据临床使用制成包括颗粒剂、片剂、胶囊剂等口服制剂及栓剂等腔道给药制剂。

与现有技术相比，本发明具有的优点是：效显著，盆腔炎症改善情况均较对照组好，显示该组方对盆腔炎的治疗效果较西药甲硝唑好；由于盆腔炎易复发，需要长期用药，而西药多是以抗生素类治疗为主，副作用大，易产生耐药性；而中成药由于副作用小，适于长期用药，适应盆腔炎容易复发的特点；可适用于盆腔炎的长期治疗。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明进行详细的说明。

实施例1：