[发明专利]薄膜超声法炙制富含紫杉醇脂质体的红豆杉粉的技术

权利要求书

1.一种薄膜超声法炙制富含紫杉醇脂质体的红豆杉粉的方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）取材：

①取红豆杉浸膏粉：以100g作为批量单位取红豆杉浸膏粉，脱脂除杂并磨成细粉，精确测定红豆杉浸膏粉的紫杉烷含量及紫杉醇含量；

②取处方量蛋黄油：以500g作为批量单位取蛋黄粉，制作蛋黄油，除去蛋黄油中的蛋白质，精确测定蛋黄油的卵磷脂含量后，按紫杉烷类:卵磷脂:胆固醇处方量比1:29:0.75取处方量蛋黄油；

③取处方量红豆杉粉：以红豆杉胶囊每粒含紫杉醇4.5mg为参照量计算：

红豆杉粉处方量 =红豆杉浸膏所含紫杉醇总毫克量÷4.5× 每个胶囊所含红

豆杉粉重量；

（2）用95%乙醇和处方量蛋黄油作为液体辅料，以红豆杉浸膏粉和处方量

红豆杉粉为炙制底物，在蒸发器内混合均匀，水浴，减压、旋转、蒸干，直至在蒸发器的的瓶壁上及粉粒表面形成干膜；

（3）在继续维持瓶内真空度-0.080～-0.095MPa的情况下，向旋转瓶内注入

适量冷冻保护剂，室温下缓慢旋转, 待瓶壁上的干膜浸透后，继续旋转，直

至将瓶壁上的干膜冲洗下来, 形成粗制的紫杉醇（烷）脂质体与红豆杉粉的

混悬液；

（4）继续旋转水化，并用超声波对脂质体整粒, 缩小粒径；

（5）然后关闭真空泵，用氮气封灌加压至0.8～1.5MPa，使含有紫杉醇（烷）

脂质体及冷冻保护剂的溶液可控量地进入红豆杉粉粒的组织内部或者直到

粉粒拒绝吸收液体为止；

（6）恢复常压，将瓶内粉粒混悬液倒入不锈钢离心过滤袋中，低速离心，使固液分离；

（7）将离心后的红豆杉粉粒连同浓缩后的滤液转置于冷冻干燥机中，预冻4小时，冷冻干燥24小时，制成干粉；用肠溶胶囊包装。

2.根据权利要求1所述的薄膜超声法炙制富含紫杉醇脂质体的红豆杉粉的技术，其特征在于：步骤（2）中所述的蒸发器为薄膜蒸发器。

3.根据权利要求1所述的薄膜超声法炙制富含紫杉醇脂质体的红豆杉粉的技术，其特征在于：步骤（3）中所述的冷冻保护剂为43% 蔗糖溶液。

4.根据权利要求1所述的薄膜超声法炙制富含紫杉醇脂质体的红豆杉粉的技术，其特征在于：步骤（4）中所述的超声波功率为80W，频率为30-40KHz。

5.根据权利要求1所述的薄膜超声法炙制富含紫杉醇脂质体的红豆杉粉的技术，其特征在于：步骤（7）中所述的冷冻干燥机已经预冷为-35℃。