[发明专利]一种肺炎衣原体IgM抗体胶体金法检测试剂盒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗体检测试剂盒及其制备方法，具体涉及一种肺炎衣原体IgM抗体胶体金法检测试剂盒及其制备方法。 

背景技术

肺炎衣原体是人类呼吸道疾病的重要病原体，可引起急慢性呼吸道疾病，调查显示，社区获得的肺炎、支气管炎和鼻窦炎5-10%由肺炎衣原体引起。经常引起成人及青少年的非典范肺炎，亦可引起支气管炎、咽炎及扁桃体炎等急性呼吸道传染。肺炎衣原体呼吸道感染的临床表现不典型，通常以咽痛和音哑起病，几日至一周后出现咳嗽，与其他呼吸道疾病相比，自起病至就医的时间以肺炎衣原体感染为最长，因此病初时的低热,检查时多已降至正常，异常呼吸音和鼻窦区压痛为最常见的特征，白细胞计数大多正常，血沉增速，X线胸片常显示单侧节段性肺炎，类似非典型性肺炎，严重者病变较广泛，甚至波及双肺，也可伴有胸膜炎或胸腔积水。 

热带国度地区高于北部发财国度，有的地区5～14岁年龄组发病率高于成年人。据统计在引起肺炎的病因中，是继肺炎球菌、流感嗜血杆菌之后引起社区获得性肺炎的第三位紧张病原体。 

美国报告每年发病约30万例，而鹦鹉热衣原体引起的肺炎仅约150例。 

香港亦有雷同报告，在呼吸系统传染的患者中，检测血清肺炎衣原体抗体阳性率为54.8%，紧张传染者为24.8%，抗体效价多1∶256，而鹦鹉热衣原体抗体之阳性率仅为0.9%，且多为非近期传染。 

亦发觉肺炎衣原体传染与冠芥蒂、心肌梗死及膨胀型心肌病等心血管疾病及脑血管疾病等的产生明显相干。本病埋伏期10～65 天。贫乏特异性临床表现，无症状传染和轻症患者常见。 

1.急性呼吸系传染 是其紧张表现，如咽炎、喉炎、鼻窦炎、中耳炎、支气管炎及肺炎，以肺炎最常见占50%以上，支气管炎次之。老年人以肺炎常见，20岁以下的青少年，则多为支气管炎及上呼吸道传染。常以发烧、满身不适、咽痛及声音嘶哑起病，数日后呈现咳嗽，此时体温多已平常。亦可引起支气管炎、支气管哮喘，原有支气管哮喘的患者传染肺炎衣原体后，可加重病情。还可引起咽炎、鼻窦炎及中耳炎，此多与肺炎及支气管炎同时存在。病变平常均较轻，但尽管应用抗生素治疗，病情规复较慢，咳嗽及满身不适等症状可连续数礼拜至数月。 

病情紧张者可因原根本疾病加重或因产生并发症如细菌传染而死亡。 

　  2.伤寒型 少数患者表现为高热、头痛、相对缓脉及肝脾年夜，易并发心肌炎、心内膜炎和脑膜炎，重症患者呈现昏倒及急性肾枯竭，表现雷同重型伤寒。 

　  3.肺炎衣原体传染与动脉硬化、冠芥蒂及急性心肌梗死之发病的相干性 据统计50%的慢性冠芥蒂及68%急性心肌梗死患者血清中，可检出抗肺炎衣原体抗体(IgG 和IgA)，比较组仅17%。 

用肺炎衣原体单克隆抗体免疫组化染色或用PCR法，在冠状动脉或自动脉的硬化斑中，可检出肺炎衣原体抗原或其DNA，证实在病灶内存在病原体，而在平常动脉构造中未检出。 

Gloria 等报告用单克隆抗体免疫荧光法，别离在自动脉和冠状动脉硬化的标本中检出肺炎衣原体抗原，阳性率别离为13%和79%，平常自动脉为4%。 

故觉得肺炎衣原体传染与动脉硬化的产生相关，是产生冠芥蒂的危机身分，对冠芥蒂患者应注意除外肺炎衣原体传染，并觉得防治肺炎衣原体传染有年夜略裁减冠芥蒂的产生。 

据报告，动脉粥样硬化、冠芥蒂及外周动脉栓塞等心血管病患者，常归并肺炎衣原体传染，用罗红霉素等年夜环内酯类抗生素治疗，并经过议定2～7 年的随访，可明显低落心血管病的进展。同时发觉有肾枯竭的冠芥蒂患者，其肺炎衣原体的传染率更高，且更易促进心血管病的进展。 

　　4.其他 可引起虹膜炎、肝炎、心内膜炎、脑膜炎及结节性红斑等。 

通常情况下的诊断方法有：

因为本病贫乏特异性临床表现，故对有肺炎或上述临床表现的患者，如疑及本病，可做病原学或免疫学检测确诊。

　　实行室检测： 

　　1.血象 血白细胞计数多平常，重症患者可升高。血沉多增快。

　　2.病原学查抄 是确诊本病的靠得住方法。临床诊断不常用。 

　　(1)直接涂片：涂片后用Giemsa 或免疫荧光单克隆抗体染色，检测肺炎衣原体包涵体及原体，方法轻巧，但阳性率低。