[发明专利]一种口腔种植体装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种口腔种植体装置，属于医疗器械领域。

背景技术

20世纪60年代，瑞士Branemark教授所创立的“骨整合”理论，奠定了现代口腔种植学的基础，开启了现代口腔种植体研究和应用的大门。口腔种植学是现代口腔医学的重要组成部分，口腔种植义齿是目前公认的替代缺失牙的最佳方法。

经过近60年的发展，口腔种植体装置的研究和临床应用技术取得了令人瞩目的成就，但从长期临床使用效果的分析来看，还存在一些突出困难，包括：1、种植体-基台界面骨吸收：经先前研究发现，种植体-基台界面在种植后一年约会发生垂直向1-2mm，水平向1.5mm左右的骨吸收，且与种植体在口腔的暴露相关；2、种植体-基台界面微间隙：尽管现代加工技术日益先进，但种植体与基台结合界面不可避免存在微间隙，此微间隙的存在一方面为种植体内外微生物渗漏提供了通道，另一方造成种植体部件的微动；3、种植体-基台界面机械磨削：种植体部件间的微动造成种植体内面和基台外面的机械磨削左右，在基台受力时金属细屑可能被“泵出”种植体-基台界面，进入周围软组织，造成软组织变色等问题；4、微间隙周围软硬组织炎症：种植体内腔中可能存在的微生物在“泵效应”作用下经微间隙进入种植体周围软硬组织，造成种植体周围软组织炎症，甚至进而诱发骨吸收。

目前对口腔种植体装置的研究较多，如专利号：201020249801.9，该专利提供的口腔种植体装置中，包括种植体、基台和螺栓，种植体外形由设有多头微型螺纹的圆柱形上部、设有等深度主螺纹及切削槽组的微锥度圆锥形中部和球形下部所组成，种植体内设有三段式空腔，自端面之下设有上段圆锥孔、中段圆柱孔和下段螺丝孔，基台的基台柄上设有与种植体圆柱孔和圆锥孔相配合的圆柱体和圆锥体，圆柱孔和圆柱体上分别设有相互配合的凸键和键槽，紧固螺栓与种植体内的下段螺丝孔紧配合螺链接，使基台与种植体固连为一体。使用该装置，手术便捷并可获得适当骨压缩效果；但是，该专利在实际使用时，并不能有效地减少皮质骨的吸收。

专利申请号：200810014755.1，提供了一种口腔种植体装置，其中，基台链接部位与种植体上部结构有微小的间隙，利于牙龈组织或骨细胞进入，在种植体受力后，减少了种植体上部结构的牙槽骨吸收。然而，此专利申请并未明确微小间隙的深度和宽度，在此情况下，发明人研究发现，在较浅而宽的间隙内，可能会有牙龈组织或骨细胞进入，但在长期受较大应力的情况下，这类组织并不能长期稳定存在；而较深或较窄的间隙内，血管不能长入，软组织和骨组织亦无法长期稳定存在，因此，上述专利申请能否达到其所述效果是无法通过其公开内容预知的。同时，间隙的存在，不仅会使皮质骨因长期无应力作用而萎缩，也为微生物的生长提供了一个良好的庇护所，后期会诱发感染。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够有效降低皮质骨吸收、防止微生物滋生的口腔种植体装置。

本发明提供了一种口腔种植体装置，它包括种植体、基台、盖帽螺钉，种植体颈部自上而下设有上段圆柱孔、中段圆锥孔、下段螺丝孔；上段圆柱孔与基台间设有宽度0.2-0.5mm的间隙。

进一步地，所述间隙的深度为1.5-3mm。

其中，所述间隙中填充有密封环；所述密封环由生物医用高分子材料构成。

进一步地，所述生物医用高分子材料的弹性模量为1~1000Mpa。

更进一步地，所述生物医用高分子材料为天然橡胶、硅橡胶或聚四氟乙烯。

进一步地，中段圆锥孔的圆锥角为2°51′26″~3°00′53″。

本发明口腔种植体装置，其种植体与基台间隙具有特定的深度、宽度等参数，能够起到应力阻隔的作用，改变牙生理应力传递和分布，避免种植体应力直接传递到皮质骨，可以消除或减少皮质骨吸收，有利于种植体周围骨组织的生理改建；同时，在间隙中设置由一定弹性模量构成的密封环，密封环由医用高分子材料（聚四氟乙烯、橡胶等）制作，在种植体颈部与基台连接，可消除基台与种植体之间的微间隙，这一结构还避免了种植体与基台间微动的产生的微间隙和金属磨削的负面影响，有效避免了皮质骨萎缩和微生物滋生等问题。

附图说明

图1本发明口腔种植体装置的结构示意图；

图2图1所示口腔种植体装置的种植体结构示意图；

图3图1所示口腔种植体装置的基台结构示意图；

图4图1所示口腔种植体装置的盖帽螺钉示意图；