[发明专利]一种治疗感冒的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗感冒的中药制剂及其制备方法。

背景技术

感冒药是OTC药品市场上竞争最为激烈的药物之一，但由于该类药品的市场空间巨大，仍刺激着众多企业趋之若鹫。感冒药市场主要分为纯中药制剂、中西药合剂、西药制剂三大类。从中药复方制剂上来讲，大多数还是采用中药领域常规的水提取或中药粉直接入药工艺，属于低端的中成药加工。如何提高中药加工工艺，特别是提高中药有效成分及其有些中药挥发油类的有效成分的利用率，也成为从多医药生产企业研究的重点。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术不足，提供一种治疗感冒的中药复方颗粒剂及其制备方法，该颗粒剂通过开水冲服，使用方便，临床疗效好。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗感冒的中药制剂，其由下述重量的原料药制成总重为1000g的颗粒剂：紫苏叶 40－60g、板蓝根 90－110g、前胡 30－50g、防风 25－35g、金银忍冬叶 30－50g、麦冬 25－35g、苦杏仁 20－40g、羌活 20－40g、川芎 20－40g、陈皮 25－35g、桑白皮 25－35g、牛蒡子 15－25g。

具体的，所述治疗感冒的中药制剂，优选由下述重量的原料药制成总重为1000g的颗粒剂：紫苏叶 50g、板蓝根 100g、前胡 40g、防风 30g、金银忍冬叶 40g、麦冬 30g、苦杏仁 30g、羌活 30g、川芎 30g、陈皮 30g、桑白皮 30g、牛蒡子 20g。

所述治疗感冒的中药制剂的制备方法，其包括如下步骤：

①按比例取紫苏叶、前胡、防风、羌活、川芎、陈皮六味原料药，粉碎过20目筛，采用CO₂超临界萃取其挥发油，萃取温度35～45℃，萃取压力1500～2000Kpa，萃取时间2h，并对所得挥发油用β-环糊精进行包合得β-环糊精包合物，备用；具体包合条件为：包合温度40～60℃，包合时间1h，挥发油与β-环糊精重量比为1:4～8，β-环糊精与水的重量比为1:13～18；

②提取挥发油后的上述六味药渣与板蓝根、金银忍冬叶、麦冬、苦杏仁、桑白皮和牛蒡子混合后，加入原料药重量之和（即：药渣与板蓝根、金银忍冬叶、麦冬、苦杏仁、桑白皮和牛蒡子的重量之和）8～10倍水，煎煮两次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h，合并煎药，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.30 g/cm³，干燥后得浸膏，备用；

③在步骤②所得的提取物浸膏中加入糊精和甜叶菊苷，并加入95%乙醇进行制粒，干燥后与步骤①所得的β-环糊精包合物混匀，即得1000g的颗粒剂，分装成5g/袋即可。

用法用量：开水冲服，一日三次，成人每次10g（二袋），10岁以下小儿每次5g（一袋）。

糊精在颗粒剂中主要用作填充剂，用量根据原料药的提取量适当相应添加，用以使最后所得的颗粒剂总重补足为1000g。以总重1000g的颗粒剂来计，一般糊精的加量为300～400g，用作矫味剂的甜叶菊苷用量不超过20g，用作湿润剂的乙醇添加量为100～200g。

紫苏叶，别名：苏叶，性味：辛，微温，无毒。归脾、肺经。功能主治：发表，散寒，理气。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，头痛无汗，气喘，胸腹胀满，呕恶腹泻，咽中梗阻等。用于感冒风寒，发热恶寒，头痛鼻塞，兼见咳嗽或胸闷不舒者。板蓝根有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效。前胡有疏散风热，降气化痰之功效。防风，功效：祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治：外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。金银忍冬叶为忍冬科植物金银忍冬的茎叶。金银忍冬，别名：金银木。味甘；淡；性寒。功能主治：祛风；清热；解毒。主感冒；咳嗽；咽喉肿痛；目赤肿痛；肺痈；乳痈；湿疮。《新华本草纲要》记载：花蕾：味甘、性寒。有清热解毒的功能。麦冬，味甘、微苦、性凉，滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。苦杏仁，别名：杏仁。有降气止咳平喘，润肠通便之功效。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。羌活，主治：外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿、疮疡肿毒。川芎，常用于活血行气，祛风止痛。陈皮：理气开胃，燥湿化痰，治脾胃病。桑白皮，功效：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。牛蒡子具有疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功效，属于解表药中发散风热药。