[发明专利]固相合成胸腺肽α1的16肽阶段的缺失肽及检测方法

权利要求书

1.检测固相合成胸腺肽α1的16肽阶段是否含有缺失肽的方法，包括以下步骤：将固相合成胸腺肽α1过程中获得的16肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在5.11min时出现峰面积为9.86％的离子流峰、在7.27min时出现峰面积为4.09％的离子流峰、在16.35min时出现峰面积为2.73％的离子流峰、在17.02min时出现峰面积为1.84％的离子流峰、在17.93min时出现峰面积为7.26％的离子流峰、在19.16min时出现峰面积为2.69％的离子流峰、在19.79min时出现峰面积为0.58％的离子流峰、在20.75min时出现峰面积为0.43％的离子流峰或者在24.97min时出现峰面积为2.14％的离子流峰；说明固相合成胸腺肽α1的11肽阶段中含有缺失肽。

2.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的胸腺肽α1的16肽的氨基酸序列为SEQ ID No.1所示。

3.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的梯度洗脱为用0.1％甲酸/乙腈梯度洗脱，流速为0.4ml/min，梯度为：0-5min，0.1％甲酸/乙腈＝97/3；5-30min，0.1％甲酸/乙腈＝75/25。

4.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：所述LC/MS联用仪中的LC采用Agilent 1200自动进样，Waters Xterra RP18分析柱的规格为5μm，3.0×150mm；LC/MS联用仪中的MS采用Bruker Solatix FT-ICR-MS，离子流检测器。

5.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：所述缺失肽的氨基酸序列分别为SEQ ID No.2、SEQ ID No.3、SEQ ID No.4、SEQ ID No.5、SEQ ID No.6、SEQ ID No.7、SEQ ID No.8、SEQ ID No.9或SEQ ID No.10所示。

6.固相合成胸腺肽α1的16肽阶段中的缺失肽谱，其特征在于：其氨基酸序列分别为SEQ ID No.2、SEQ ID No.3、SEQ ID No.4、SEQ ID No.5、SEQ IDNo.6、SEQ ID No.7、SEQ ID No.8、SEQ ID No.9或SEQ ID No.10所示。

7.权利要求6所述的缺失肽谱作为质量控制物提高固相合成胸腺肽α1的质量或纯度中的应用。