[发明专利]将插管模制到注射器针筒上的筒夹机构和方法

说明书

本申请是申请日2009年01月15日、申请号为200980101066.7、发明名称为“将插管模制到注射器针筒上的筒夹机构和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2008年1月15日提交的美国临时专利申请No.61/021,186的权益，该申请的主题在此全部引入作为参考。

技术领域

本发明涉及将插管模制到注射器针筒上的筒夹机构和方法；更具体地，涉及将细规格的插管模制到聚合物注射器针筒上以形成立桩针装置的筒夹机构及方法。

背景技术

将插管结合在注射器针筒上的过程是注射器制造过程中的关键步骤。插管必须精确地定位，然后不受损害地结合到注射器上。在插管末端中的最微小的弯曲或毛刺会提高患者感知的疼痛。插管优选直接地与注射器的中心轴线在同一直线上。插管还必须充分结合在注射器上，以承受根据国际标准组织（ISO）标准的最小22N的拉力评定。对于聚合物注射器来说，插管通常以与玻璃注射器相类似的方式被过盈配合在预成型注射器针筒内。插管经常通过粘合剂固定在注射器上。然而，采用粘合剂将插管固定在注射器上是不符合要求的，因为粘合剂包含可能浸入注射器内容物（其由一种或多种药品/生物化合物组成）的有毒化学品，并可能会改变最终进入患者体内的注射器内容物的功效和/或稳定性。

为了避免采用粘合剂，插管（通常25号或更大）通常朝向其近端卷曲，随后注射器针筒插嵌模制在插管的近端上，使得注射器模压在卷曲近端上以使插管可靠地夹持和保持在注射器上。尽管使近端卷曲可避免采用粘合剂，但更细规格的插管（也就是27-33号）通常不能得到卷曲，因为它们较小的物理尺寸有可能因卷曲而破坏插管。具体地，由于这些更细规格插管的管道的壁非常薄，因此在物理上不完全封闭插管的内径就不可能使所述插管的外径卷曲。无论采用何种连接方法，都难以不破坏插管就定位、保持和/或安装易碎的细规格插管。

因此，所需要的、但在现有技术中未提供的是这样一种机构，其在模制过程中将插管尤其是小直径插管保持在适当位置，以将插管直接可靠地连接在聚合物注射器针筒上，而无需采用粘合剂或无需使插管卷曲，并且不会破坏插管尤其是插管的尖锐斜切尖端。

发明内容

简言之，本申请涉及一种在注射器模制过程中用于保持插管的筒夹机构。该筒夹机构包括形成内腔的第一和第二臂。每个臂具有近端和梢端，其中当梢端向内腔移动时，所述第一和第二臂处于闭合位置，并且当梢端远离内腔定位时，所述第一和第二臂处于打开位置。第一和第二插管导向件分别靠近第一和第二臂的梢端安装并延伸到内腔内。当第一和第二臂处于闭合位置时，第一和第二插管导向件夹紧插管的一部分以保持插管。

在另一方面，本申请涉及一种制造注射器的方法。所述方法包括以下步骤：将具有斜切尖端的插管布置在型芯元件的凹入尖端上；将模具布置在型芯元件上，该模具具有至少部分地围绕插管的至少一部分的锥形接收口；将具有至少两个插管导向件的筒夹机构穿过模具并在插管的斜切尖端上插入，其中筒夹机构的梢端由锥形接收口引导以使筒夹机构移动到闭合位置，其中在该位置，插管导向件夹紧插管的一部分以将插管保持成大体上与筒夹机构的纵向轴线以及与型芯元件的纵向轴线相对准；向模具内注入聚合物材料；使聚合物材料冷却，直至其在插管的至少近端上基本上固化；从模具上拆除筒夹机构，以使得插管导向件释放插管；拆除模具；以及从型芯元件上拆除注射器和所连的插管。

在另一方面，本申请涉及一种插管，其具有在0.0080-0.0165英寸范围内的外径，用于与被模制在插管上的聚合物注射器针筒的尖端相连。所述插管的近端的至少一部分具有形成在外表面上的多个槽口。

附图说明

在结合附图阅读之后，将会更详细地了解本发明的优选实施方式的以下详细描述。为了说明本发明，在附图中示出了优选提出的实施方式。然而，应该认识到本发明并不局限于所示的具体结构和手段。

在图中：

图1A是通过采用根据本发明第一优选实施方式的筒夹机构所形成的立桩针的透视图；

图1B是图1A所示的立桩针的放大后平面图；

图1C是图1A所示的立桩针的放大前平面图；

图1D是图1A所示的立桩针的放大侧视图；

图1E是沿图1B中的线E-E截取的图1A所示的立桩针的放大横截面图；

图1F是绕图1E中的区域F-F截取的图1A所示的立桩针的针端部的放大横截面图；

图2A是图1A所示的立桩针的针尖端的放大透视图；