[发明专利]一种治疗冠心病心绞痛的葛兰心宁软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗冠心病心绞痛的药物，该药物包括以下重量份的原料或由以下重量份的原料组成：

葛根总黄酮4~60份，山楂提取物1~30份，绞股蓝总苷0.4~10份，大豆油或色拉油5~100份，蜂蜡0.1~3份，氢化棕榈油0.4~10份，大豆磷脂0.2~5份，二甲硅油0.01~0.5份，明胶8~150份，甘油3~80份，纯化水8~150份和羟苯乙酯0.01~0.8份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述葛根总黄酮由以下方法制备而成：

取野葛根，破碎成粗粉，用体积百分含量为60%~80%的乙醇水溶液浸润1小时后回流提取两次，每次用药物重量6~10倍量溶剂，每次回流1~3小时，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.15～1.25的浸膏后喷雾干燥，或减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎过80目筛，即得。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述山楂提取物由以下方法制备而成：

取山楂片，用体积百分含量为60~80%的乙醇水溶液回流提取两次，第一次加药物重量6~10倍量溶剂，第二次加药物重量4~8倍量溶剂，每次回流1~3小时，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.15～1.20的浸膏后喷雾干燥，或减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎过80目筛，即得。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份的原料组成：

葛根总黄酮20份，山楂提取物6份，绞股蓝总苷2份，大豆油或色拉油25.4份，蜂蜡0.6份，氢化棕榈油3份，大豆磷脂1份，二甲硅油0.05份，明胶40份，甘油16份，纯化水40份和羟苯乙酯0.08份。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物，其特征在于，所述药物为胶囊剂，优选为软胶囊，更优选为葛兰心宁软胶囊。

6.一种权利要求1至5中任一项所述的药物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

（a）胶液的配制：首先用适量纯化水将明胶溶解，使其吸入膨胀，将甘油、余下的纯化水、羟苯乙酯置化胶罐内，加热至70~80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌，使之熔融成为均匀的明胶，开启溶胶罐的真空系统，除去明胶溶液中的气泡，边加热边蒸去明胶溶液中的水分，直到黏度为28000~32000毫泊，放入稳胶桶中保温，备用；

（b）在大豆油或色拉油中加入定量蜂蜡、氢化棕榈油，加热至70~80℃，使上述两种物质在大豆油或色拉油中完全溶解，冷却至30~35℃，加入大豆磷脂，充分搅拌，使其均匀；

（c）再逐步加入绞股蓝总苷、山楂提取物、葛根总黄酮药粉，充分搅拌，使其混合均匀，过胶体磨2遍，加入二甲硅油，静置，抽真空，待药液中气泡基本去除，备用；

（d）用步骤（a）所得的胶液与步骤（c）所得的药液采用压制法制丸，胶皮厚度控制在0.85~0.95mm，每粒装580mg，即得。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述葛根总黄酮由以下方法制备而成：

取野葛根，破碎成粗粉，用体积百分含量为60%~80%的乙醇水溶液浸润1小时后回流提取两次，每次用药物重量6~10倍量溶剂，每次回流1~3小时，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.15～1.25的浸膏后喷雾干燥，或减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎过80目筛，即得。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述山楂提取物由以下方法制备而成：

取山楂片，用体积百分含量为60~80%的乙醇水溶液回流提取两次，第一次加药物重量6~10倍量溶剂，第二次加药物重量4~8倍量溶剂，每次回流1~3小时，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.15～1.20的浸膏后喷雾干燥，或减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎过80目筛，即得。

9.根据权利要求1至5中任一项所述的药物在制备胶囊剂、优选为软胶囊、更优选为葛兰心宁软胶囊中的用途。