[发明专利]一种水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及消毒喷雾剂，特别是一种水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂及其制备方法。

背景技术

消毒皮肤能直接有效的阻断外界微生物的侵入，是控制感染的重要环节。消毒剂是临床常用的一种医疗卫生装备，随着医药学的发展和手术术野消毒、战创伤消毒、黏膜消毒、手消毒等消毒需求的变化，越来越多的新型消毒剂不断出现并应用于临床。

氯己定碘是碘与氯己定反应生成的分子键络合物，氯己定碘络合物结构中的亚氨基与亚氨酰胺基团形成离域的电子高密度结构，碘以I₃^-的形式参与电子离域体，并与大分子的空间结构紧密结合。氯己定碘这种特殊的化学结构，有利于发挥对病原体多靶位攻击的联合作用。

氯己定碘制备简单，抗菌谱广，使用浓度低，消毒作用强，安全稳定，消毒效果优于氯己定或碘的单一消毒剂，是理想的高效低毒外用消毒剂。氯己定碘难溶于水，中国专利CN 101310727 A用醇作为氯己定碘的溶解介质，制备了氯己定碘醇性消毒剂，但因其含醇量高达30 %～80 %，产品刺激性大，稳定性较差，不宜用于黏膜或破损皮肤消毒，应用范围有限。中国专利CN 1126523 C 将有效碘进行稀释并配制了一种含有一定有效碘的复合碘消毒药液，其实质是碘和氯己定的混合溶液，而非氯己定碘络合物溶液，故杀菌效果一般，且其采用棉球或棉签作为氯己定碘消毒液的载体，不仅使用不便，而且有可能因操作不当而造成二次污染，无法满足快速、安全、高效消毒的要求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：目的之一是为了解决现有技术的上述不足而提供一种水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂，减少该消毒液的刺激性，提高消毒效果，达到速效、持久、安全杀菌的目的。目的之二是提供所述水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂的制备方法。

本发明解决其技术问题采用以下的技术方案：

本发明提供的水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂，其由氯己定碘、增溶剂、助溶剂、水配制，灌装至喷瓶中而成，各成分质量百分比为：氯己定碘0.1 %～2 %；增溶剂1 %～30 %；助溶剂0.5 %～5 %；水加至100 %。

所述的氯己定碘是由碘与醋酸氯己定、盐酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、枸橼酸氯己定中的一种经络合反应制得的氯己定碘分子键络合物。

所述的氯己定碘的分子式为：[C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀]· χ I₂，络合度χ为1.58～1.88。

所述的增溶剂选用药用级非离子表面活性剂，该增溶剂为泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407、聚氧乙烯35蓖麻油、纯化聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯35氢化蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油，聚乙二醇15羟基硬脂酸酯之一或一种以上。

所述的助溶剂选用药用级助溶剂，该助溶剂为丙三醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇540、聚乙二醇600、聚乙二醇1000和体积浓度95 %乙醇之一或一种以上。

本发明提供的上述水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂的制备通过以下技术解决方案实现：按处方取原料氯己定碘、增溶剂、助溶剂，加入适量水，超声使原料溶解，加水至至处方量总和为100 %，混匀，灌装至喷瓶中，即得所述水溶性氯己定碘消毒喷雾剂。

所述超声工艺条件为：超声功率为250W～300W，频率为40KHz～60KHz，超声时间为2分钟～20分钟。

本发明与现有技术相比，主要有以下显著的效果：

其一. 采用增溶技术，联合使用增溶剂和助溶剂增加氯己定碘溶解度，简化了生产工艺，降低了单用增溶剂带来的高成本。

其二. 采用本发明的方法制备的水溶液型氯己定碘溶液，其与水混合稀释后具有无混浊、沉淀现象的性能。

其三. 水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂通过带有定量阀的密闭喷瓶实现准确定量，喷出的消毒液细腻均匀分布于皮肤或黏膜表面，产生最佳消毒效果。

其四. 水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂使用时无碘的异臭味、不黄染、无毒、无致畸性、无皮肤或黏膜刺激性，有效浓度低，杀菌力能力强，杀菌谱广。

其五. 水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂使用方便，易于携带，便于储存，是一种理想的高效低毒皮肤黏膜消毒剂。

其六. 水溶液型氯己定碘消毒喷雾剂制备工艺简单，易于推广。

具体实施方式