[发明专利]一种治疗三叉神经痛的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗三叉神经痛的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗三叉神经痛的中药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

三叉神经痛是指发生在面部三叉神经分布区域内的剧烈疼痛，痛如放电、刀割样的疼痛症状、常人难以忍受的神经性疾病。发病率高，年龄多在40岁以后，女多于男。说话、刷牙或微风拂面时都会导致阵痛，阵发性时的剧烈疼痛，历时数秒或数分钟，疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。三叉神经痛患者常因此不敢擦脸、进食，甚至连口水也不敢下咽，从而影响正常的生活和工作。因此被人称此痛为“天下第一痛”，又称痛性抽搐。

目前对于三叉神经痛的治疗，现代医学多以西药如：卡马西平、苯妥英钠治疗，但由于这两种药会引起恶心、乏力，甚至肝肾功能受影响，所以并不能让所有病人接受。封闭疗法（药物神经注射）、经皮射频术疗法、三叉神经感觉根分切断术，有一定疗效，但手术后有不良影响。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗三叉神经痛的中药，该药物天然纯净、安全无毒，没有依赖性，没有副作用。

另外提供该药物的制备方法是本发明的另一目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

         白芍30-50     甘草10-15     川芎15-30

         牛膝25-35     紫胡8-12        黄苓6-9

         全虫6-9。

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。

将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

中医经典古籍《黄帝内经》认为：三叉神经痛属“头痛”、“偏头痛”、“面痛”等范畴，古医书中有“首风”、“脑风”、“头风”等名称记载，如《素问*风论》：“首风之状，头面多汗恶风，当先风一日则病甚。” 因为颠顶之上，唯风可即，外感风寒之邪，寻经上犯颠顶清窍引起本病， 精神因素亦可诱发此病。肝郁气滞，郁久化火，火热风动，风火夹痰上扰致清阳不得舒展，头为诸阳之会，五脏六腑之精华气血皆上聚于头，诸邪气，风、火、痰湿、血客于经络，痰阻血淤，气滞血凝，阻遏经络，导致“不通则痛”。本方以以柔肝潜阳，和络熄风为主，方中白芍养营和血、柔肝止痛，白芍配甘草酸甘化阴，使阴血平复，筋脉挛急自解；川芎辛温升浮，上行头目，为少阳经药，治诸经头痛，祛风而活血，牛膝舒筋通脉，配川芎一升一降，相得益彰，忽失其度，柴胡疏泄少阳胆经之邪，配黄芩，疏肝经而清肝热使枢机通利而不滞，全虫有息风止痉，通络止痛的功效。

以上诸药合用，能活血祛瘀、缓急止痛，用于治疗三叉神经痛有好的疗效。无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无手术后有不良影响之虞。

为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性,选择5例三叉神经痛患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

疗效标准：根据《中药新药治疗三叉神经痛的临床研究指导原则》规定，疗效判定以症状消失为主，并参考体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。治愈：症状及体征全部消失。显效：症状及体征明显改善。有效：症状及体征有一定改善。无效：症状及体征均无改善。

经治疗观察， 5例患者，有效4例，无效1例。总有效率80%。没有任何副作用和不良反应。

具体实施方式

实施例：取白芍40 kg、甘草12 kg、川芎25 kg、牛膝30 kg、紫胡10 kg、黄苓8 kg、全虫8 kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

病历一：张某，女，58岁，患者于2008年3月就诊患者，5年前右侧三叉神经痛，间断发作，经多方治疗未果，诊见右则颜面部阵发性痉挛抽搐，每次数秒钟，表情痛苦，苔薄白、脉弦，投上方十余剂，疼痛止，痉挛除，随访至今未见复发。

病历二：李某，男，65岁，2010年9月就诊，患者3年前因感冒后引起左侧颜面三叉神经痛，疼痛逐渐加重，次数逐渐增多，甚则刷牙、洗脸、吃饭、说话多时均可诱发，痛如电击、锥刺，每次疼痛时间数秒至数十秒，不痛如常人，曾到医院神经内科诊治，无明显效果。患者舌淡红，苔白，脉弦小，给予本方5剂，疼痛好转，前后服药50余剂，疼痛消失，未见复发。