[发明专利]一种降脂药物组合物及其制备方法在审
| 申请号: | 201210228332.6 | 申请日: | 2012-07-04 |
| 公开(公告)号: | CN103520314A | 公开(公告)日: | 2014-01-22 |
| 发明(设计)人: | 张兰兰;李瑞明;王瑞静;栗志文;周水平;朱永宏;仝小林 | 申请(专利权)人: | 天士力制药集团股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K36/734 | 分类号: | A61K36/734;A61P3/06 |
| 代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为 |
| 地址: | 300410 天津市北辰区淮河*** | 国省代码: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种降血脂的药物组合物,其特征在于由以下重量份数的中药材制备而成:大黄1-5份,黄连3-9份,绞股蓝10-50份,红曲6-12份,生山楂10-50份,红花6-12份,五味子10-20份。
2.根据权利要求1的组合物,其特征在于由以下重量份数的中药材制备而成:大黄2-4份,黄连5-7份,绞股蓝20-40份,红曲8-10份,生山楂20-40份,红花8-10份,五味子12-18份。
3.根据权利要求2的组合物,其特征在于由以下重量份数的中药材制备而成:大黄3份,黄连6份,绞股蓝30份,红曲9份,生山楂30份,红花9份,五味子15份。
4.根据权利要求1的组合物,其特征在于通过将所述比例的中药材经过提取或其他方式加工,制成药物活性物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成。
5.根据权利要求4的组合物,其特征在于所述组合物的剂型包括:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉针剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、滴丸。
6.根据权利要求4的组合物,其特征在于所述提取方法为按比例取所述七味药材,加4-12倍量水或醇,加热回流提取2-5次,每次0.5-2小时,提取液过滤,合并滤液,减压浓缩至干燥。
7.根据权利要求6的组合物,其特征在于所述醇为40-100%的低级醇。
8.根据权利要求4的组合物,其特征在于所述提取方法为按比例取所述七味药材,加水4-10倍量,加热回流提取2-4次,每次0.5-2小时,提取液过滤,合并滤液,减压浓缩,加入乙醇,静置10小时以上,取上清液,减压浓缩至干。
9.根据权利要求8的组合物,其特征在于所述提取方法为按比例取所述七味药材,加水4-10倍量,加热回流提取2-4次,每次0.5-2小时,提取液过滤,合并滤液,70℃以下减压浓缩至相对密度1.10~1.15,加入80-100%乙醇使乙醇浓度达到50-70%,静置12小时以上,取上清液,70℃以下减压浓缩至干。
10.根据权利要求4的组合物,其特征在于所述提取方法包括以下操作:
(1)山楂总黄酮的制备:
取处方中山楂药材,加50-70%乙醇4-10倍量,提取2-4次,每次0.5-2小时,过滤,70℃以下减压浓缩,过大孔吸附树脂,乙醇洗脱,洗脱液浓缩至干粉;
(2)五味子木脂素的制备:
取处方中五味子药材,加70-90%的乙醇4-10倍量,提取2-4次,每次0.5-2小时,过滤,70℃以下减压浓缩,过大孔吸附树脂,乙醇洗脱,洗脱液浓缩至干粉;
(3)黄连盐酸小檗碱的制备:
取处方中黄连药材,加60-80%的乙醇4-10倍量,提取2-4次,每次0.5-2小时,过滤,70℃以下减压浓缩,浓缩液加盐酸调至酸性,冷藏放置10-24小时,抽滤沉淀水洗至颜色变浅,烘干;
(4)绞股蓝总皂苷的制备:
取处方中绞股蓝药材,加60-80%的乙醇5-12倍量,提取2-4次,每次1-3小时,过滤,70℃以下减压浓缩,过大孔吸附树脂,乙醇洗脱,洗脱液浓缩至干粉;
(5)大黄,红曲,红花三味药材合提:
取处方中大黄药材,红曲药材,红花药材,加60-80%的乙醇4-10倍量,提取2-4次,每次0.5-2小时,70℃以下减压浓缩至干粉;
(6)将以上提取物合并。
11.根据权利要求1的组合物,其特征在于可以降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量。
12.根据权利要求1的组合物,其特征在于可以减少腹部脂肪重量,减轻腹部脂肪堆积。
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