[发明专利]治疗男性不育的复方中药制剂及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体为一种以多种植物中草药为原料，配伍制成治疗男性不育中的无精、少精、弱精等症状的生精强精、改善精液质量的治疗男性不育的复方中药制剂及其制备方法。

【背景技术】

近年来，男性不育症发病率逐步上升，世界范围内约有15%-20%的育龄夫妇不能生育，其中男方的因素约占50%。且近半个世纪以来，由于环境、心理、社会等因素的影响，男性精子的数量和质量出现了明显下降的趋势，男性生殖健康正受到严重威胁。因此，提高精液质量、治疗男性不育成为了亟需解决的问题。现有治疗男性不育症中医多用生精药物配方，西医多施以雄性激素之类的药物治疗，治疗效果欠佳。在过去的临床实践中，中医药已被证明可以显著改善精液质量。

中药在治疗男性不育症方面有着十分悠久的历史，早在汉代张仲景的《金匮要略血痹虚劳病篇》就有“男子脉浮而涩，为无子，精气清冷”的记载。明代对男子不育的病因、病机论述也亦较为深刻，在治疗上创制了不少有效的专方专药：如《景岳全书·妇人规》所载“赞育丹”直至目前仍有着很高的实用价值。中医学认为，肾为先天之脏，生殖之本，主藏精，若先天禀赋之足，或肾气不足，命门火衰，无力生成种之真精者，其“精气清冷”则无子。现代医学真性无精子症，当属此种类型。若气滞血阏或疾温阻滞，精空可梗塞不通，阴精不能由精室排出，亦可导致“精气清冷”而无子。现代医学假性无精子症，当属此种类型。

提高精液质量、治疗男性不育的方剂有五子衍宗丸，祛阏生精汤等。五子衍宗口服液出自于中医经典生精名方“五子衍宗丸”，多年来应用于临床被证明有一定的疗效，但是具有局限性，对肾阴亏虚、肾阳不足的男性不育症没有效果。

【发明内容】

本发明的目的是针对以上所述男性不育症发病率逐步上升，男性精子的数量和质量出现了明显下降的趋势，男性生殖健康正受到严重威胁，且现有药物治疗效果不佳的不足，提供一种从我国中医药宝库中筛选出的补肾、滋阴壮阳的药物，用于肾阳不足所致腰膝酥软、神疲乏力、无精、少精、弱精等而不能生育等症状具有显著疗效的治疗男性不育的复方中药制剂及其制备方法。

本发明另一目的是提供一种治疗男性不育的复方中药制剂的制备方法。

为达到上述目的，本发明的技术方案是：治疗男性不育的复方中药制剂，包括以下重量份数的组份制成：金樱子50～90、韭菜子15～45、五味子20～60、车前子20～60、枸杞子20～60、菟丝子20～60、覆盆子20～60、巴戟天14～40、黄柏14～40、知母14～40、人参6～12和当归14～40。

优选的，所述治疗男性不育的复方中药制剂包括以下重量份数的组份制成：金樱子60～80、韭菜子20～40、五味子30～50、车前子30～50、枸杞子30～50、菟丝子30～50、覆盆子30～50、巴戟天20～34、黄柏20～34、知母20～34、人参8～10和当归20～34。

优选的，所述治疗男性不育的复方中药制剂包括以下重量份数的组份制成：金樱子70、韭菜子30、五味子40、车前子40、枸杞子40、菟丝子40、覆盆子40、巴戟天27、黄柏27、知母27、人参9和当归27。

治疗男性不育的复方中药制剂的制备方法，其包括的步骤如下：

(1)取上述重量份数的韭菜子、车前子、枸杞子、菟丝子、覆盆子加水煎煮二次，第一次加入其重量6～8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加其重量水5～7倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，静置，滤过；

(2)将上述重量份数的金樱子粉碎成颗粒状，与其余六味中药（五味子、巴戟天、黄柏、知母、人参和当归）合并，加水煎煮二次，每次2小时，第一次加其重量7～9倍量水，浸泡2小时后煎煮3-5个小时，第二次加其重量5～7倍量水，分取滤液，滤过；

(3)将上述两滤液合并，加热浓缩至在60～65℃下相对密度为1.09～1.12，冷却，加乙醇沉淀，使乙醇的体积比量达65%；

(4)冷藏，放置过夜，离心，取上清液回收乙醇并浓缩至在40～45℃相对密度为1.0～1.1。

(5)将蜂蜜等适量辅料用蒸馏水溶解，加入上述浓缩液中，搅匀，加水搅匀，分装，灭菌。

（6）将适量辅料加入上述浓缩液中，可以制成口服液、药丸、胶囊等以便于患者的使用。