[发明专利]一种格列奎酮片

说明书

技术领域  本发明涉及一种格列奎酮片及制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

格列喹酮系第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛β细胞剂，与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。口服本品2～2.5小时后达最高血药浓度，很快即被完全吸收。血浆半衰期为1.5小时，代谢完全，其代谢产物不具有降血糖作用，代谢产物绝大部分经胆道消化系统排泄。试验发现如果配伍不当，会造成格列奎酮片剂溶出度偏低的情况。

本发明要解决的技术问题是提供高溶出度的格列奎酮片。

本发明的技术方案

一种格列奎酮片，其特征在于，由格列奎酮，乳糖，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁组成。

本发明优选的技术方案，其特征在于，单位剂量的格列奎酮片剂由格列奎酮30mg，乳糖35～50mg，微晶纤维素25～45mg，交联羧甲基纤维素钠10mg，硬脂酸镁1.5mg组成。

木发明优选的技术方案，其特征在于，单位剂量的格列奎酮片剂由格列奎酮30mg，乳糖40mg，微晶纤维素30mg，交联羧甲基纤维素钠10mg，硬脂酸镁1.5mg组成。

木发明优选的技术方案，其特征在于，单位剂量的格列奎酮片剂由格列奎酮30mg，乳糖45mg，微晶纤维素40mg，交联羧甲基纤维素钠10mg，硬脂酸镁1.5mg组成。

本发明组合物按医药行业常规的制备方法制备.

木发明的有益效果是得到了一种高溶出度的格列奎酮片剂。

实施例1处方：格列奎酮30g，乳糖35g，微晶纤维素25g，交联羧甲基纤维素钠10g，硬脂酸镁1.5g，制成1000片。

实施例2处方：格列奎酮30g，乳糖40g，微晶纤维素40g，交联羧甲基纤维素钠10g，硬脂酸镁1.5g组成，制成1000片。

实施例3处方：格列奎酮30g，乳糖50g，微晶纤维素30g，交联羧甲基纤维素钠10g，硬脂酸镁1.5g，制成1000片。

试验例：用pH4.5的介质，转速为50转/分，分别于5、10、15、30、45、60分钟取样，高效液相色谱法测定含量，计算溶出度。结果见表2。

表2溶出度测定

  取样时间  实施例1  实施例2  实施例3  5min  20.21  19.64  19.87  10min  45.72  45.84  46.05  15min  66.68  67.02  66.28  30min  86.77  87.07  86.68  45min  93.87  94.68  93.92  60min  99.05  100.06  99.89

试验结果表明：乳糖的加入促进了格列奎酮的溶解。