[发明专利]一种治疗非酒精性脂肪肝的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药及其制备方法。

背景技术

脂肪肝(fatty liver，FL)是临床常见疾病，随着人们生活方式的改变和饮食结构的变化，脂肪肝的发病率不断上升，在我国一些经济发达地区已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。非酒精性脂肪肝(NAFLD)是一种无过量饮酒史，以肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。文献报道，成人发病率约10%～24%，肥胖者可高达57%～74%。其中5%～15%病人有发展为肝硬化的潜在危险。非酒精性脂肪性肝病是21世纪全球重要的公共健康问题之一，亦是我国愈来愈重要的慢性肝病问题。

非酒精性脂肪肝属中医“胁痛”、“肝着”、“积聚”、“痞满”、“浊”等范畴，最早记载见于《难经》：“肝之积，名曰肥气”；《临证指南医案》有“而但湿从内生者，必其人膏梁酒醴过度”等阐述，认识到本病与湿热有关；《古今医鉴》中“胁痛者，……若因暴怒伤触，悲哀气结，饮食过度，冷热失调……或痰积流注于血，与血相搏，皆能为痛”的论述，揭示本病与痰血瘀结有关。中医学认为，本病之成因多为过食肥甘、过度肥胖、情志失调致肝失疏泄，脾失健运，湿热内生，痰浊郁结，瘀血阻滞，终致湿滞痰阻瘀结，痹阻肝脏脉络而形成非酒精性脂肪肝。气血失调，湿瘀互结、虚实夹杂是本病病机特点。因此，调理肝脾、祛湿化瘀是治疗脂肪肝的基本治法。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗非酒精性脂肪肝的中药及其制备方法，该种中药能疏肝健脾，利湿，活血，服用方便，药效好，且制备工艺合理。

本发明采取的技术方案为：

一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其重量份比组成为：青皮6～20份、郁金6～20份、白术8～25份、山药10～30份、茯苓9～25份、泽泻9～25份、决明子9～25份、山楂9～25份、丹参9～25份、红花6～20份。

上述治疗非酒精性脂肪肝的中药，优选重量份比组成为：青皮8～15份、郁金8～15份、白术10～20份、山药12～25份、茯苓10～20份、泽泻10～20份、决明子10～20份、山楂10～20份、丹参10～20份、红花8～15份。

上述治疗非酒精性脂肪肝的中药，进一步优选重量份比组成为：青皮9～12份、郁金9～12份、白术12～15份、山药15～20份、茯苓12～18份、泽泻12～18份、决明子12～18份、山楂12～18份、丹参12～18份、红花9～12份。

上述中药中，其中青皮优选醋青皮；决明子优选炒决明子；泽泻优选盐泽泻；白术优选麸炒白术；山楂优选炒山楂。

上述治疗非酒精性脂肪肝的中药的制备方法，包括如下步骤：

(1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；

(2)将丹参、决明子、山楂采用乙醇提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10－1.25（50-80℃）的清膏备用；

(3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，将挥发油用挥发油质量5-12倍的β-环糊精包结，得挥发油的β-环糊精包结物备用，水液另器保存；

(4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.15（50-80℃）的浓缩液；

(5)将步骤（4）的浓缩液加乙醇搅拌，静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10-1.25（50-80℃）的清膏备用；

(6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；

(7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.5-0.8％的润滑剂，压片，包薄膜衣。

上述步骤（2）所述的乙醇浓度为75％-95％（v/v），每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的4-12倍，提取2－3次，每次提取1-2小时。

上述的步骤（3）加水量为青皮、郁金、白术总质量的3-6倍，提取挥发油4-10小时。

上述的步骤（3）所述的包结为将β-环糊精加适量水研磨或搅拌，然后滴加挥发油，再研磨或搅拌，包结物在40-50℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物。