[发明专利]一种延缓衰老和抗疲劳的中药组合物、其软胶囊及制备方法

权利要求书

1.一种延缓衰老和抗疲劳的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药组成：人参2份、葡萄籽10份g、蒺藜1份g和淫羊藿1份。

2.一种延缓衰老和抗疲劳的中药软胶囊，所述中药软胶囊包括活性成分和药学上可接受的载体，其特征在于，所述活性成分由人参、葡萄籽、蒺藜和淫羊藿通过下述方法制备得到：

(1)、将人参饮片置入提取罐中，用75％乙醇提取两次，每次加乙醇6倍量，提取2小时，100目不锈钢筛过滤，滤液合并，减压回收乙醇至60度时相对密度1.15的浓缩液备用；残渣留做水提取用；

(2)、取葡萄籽、蒺藜粗粒、淫羊藿粗丝以及步骤(1)中人参残渣混合后，加水提取3次，每次加水6倍量，提2小时，100目不锈钢筛过滤，滤液合并，静置4小时，吸取上清液，蒸发浓缩至60度时相对密度1.15的提取浓缩液；将该提取浓缩液加入95％的乙醇，使含醇量为60％，静置24小时，吸取上清液后沉淀过滤，滤液与上清液合并，减压回收乙醇，至60度时相对密度1.15的浓缩液；

(3)、将步骤(2)得到的浓缩液与步骤(1)得到的浓缩液混匀后，经喷雾干燥得到活性成分的干浸膏粉。

3.根据权利要求2所述的中药软胶囊，其特征在于：每100g活性成分中含有总皂甙Rb₁430mg，原花青素253mg。

4.根据权利要求2或3所述的中药软胶囊，其特征在于：所述药学上可接受的载体由大豆油、明胶、甘油和蒸馏水组成。

5.一种延缓衰老和抗疲劳的中药软胶囊的制备方法，包括由活性成分和药学上可接受的载体制得中药软胶囊的步骤，其特征在于：所述制备方法还包括活性成分的制备步骤，其中活性成分的制备步骤包括：

(1)、将人参饮片置入提取罐中，用75％乙醇提取两次，每次加乙醇6倍量，提取2小时，100目不锈钢筛过滤，滤液合并，减压回收乙醇至60度时相对密度1.15的浓缩液备用；残渣留做水提取用；

(2)、取葡萄籽、蒺藜粗粒、淫羊藿粗丝以及步骤(1)中人参残渣混合后，加水提取3次，每次加水6倍量，提2小时，100目不锈钢筛过滤，滤液合并，静置4小时，吸取上清液，蒸发浓缩至60度时相对密度1.15的提取浓缩液；将该提取浓缩液加入95％的乙醇，使含醇量为60％，静置24小时，吸取上清液后沉淀过滤，滤液与上清液合并，减压回收乙醇，至60度时相对密度1.15的浓缩液；

(3)、将步骤(2)得到的浓缩液与步骤(1)得到的浓缩液混匀后，经喷雾干燥得到活性成分的干浸膏粉。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：由活性成分和药学上可接受的载体制得中药软胶囊的步骤包括：

(a)、取制备所得的活性成分的干浸膏粉与药学上可接受量的大豆油混合，经过胶体磨，研磨均匀，得到干浸膏粉油的混悬剂；

(b)、按照明胶∶甘油∶蒸馏水＝1∶0.6∶1的重量比，称取各原料，先将明胶用水浸泡12小时，使其充分膨胀后，加入比例量的甘油，补加蒸馏水，加热至70-80度，搅拌、熔融、混匀，保温1-2小时，静置，除去上浮泡沫，滤过，得到胶壳料液保温待用；

(c)、将步骤(a)得到的干浸膏粉油的混悬剂与步骤(b)得到的胶壳料液分别置于自动旋转式压囊机片，在室温23度，相对湿度40％的条件下，压制成胶丸，得到中药软胶囊。