[发明专利]一种用于肺部结节穿刺定位的针具

说明书

技术领域

本发明涉及一种穿刺定位领域，尤其是涉及一种用于肺部结节穿刺定位的针具及穿刺定位的方法。

背景技术

关于肺小结节的诊治，20世纪90年代中期以来，国内外文献相继报道了多种术前和(或)术中病灶定位的方法，如注射亚甲蓝、碘油以及在术中应用超声定位的方法，但这些方法都有其缺点：在结节周围肺实质内注射亚甲蓝可能会导致胸膜以及胸腔内染料着色，而使电视胸腔镜（VATS）的术者很难辨认具体的病灶位置；术前CT引导下注射碘油等对比剂定位的方法，也同样存在对比剂扩散的缺点，而且需要手术室具备即时CT检查设备，过程比较繁琐；超声定位，由于其分辨率比较低，难以很好地观察到亚厘米的结节，特别是肺磨玻璃影（GGO）病灶，同时术中超声对于操作者的水平要求较高，需要经过专业训练的人员操作，并且超声定位需要被检查的肺完全塌陷才能很好地定位，而肺完全塌陷的患者通常会发生术后恢复不良，这些因素均限制了超声定位的应用。

CT引导下带钩钢丝（Hookwire）术前定位是一种安全、有效的术前定位方法。最早是应用于乳腺定位，由外面的套管针和带金属线的能够自动弹开的金属钩组成。如公开日：2011-10-26日，申请号：201120045915.6，介绍的一种用于乳腺手术的穿刺针。20世纪90年代开始，随着VATS的发展，国外逐渐开始将带钩钢丝用于肺部病变定位，因其具有较强的锚定能力、极微小的创伤以及良好的柔韧度，采用CT引导下的带钩钢丝定位操作简单，定位成功率高，文献报道成功率在96％以上。

然而，由于钢丝定位属于有创定位，加上肺组织的特殊解剖结构，这种为乳腺肿块穿刺定位而设计的针具用于肺部结节穿刺定位时，部分并发症不可避免，主要为小量气胸和定位针容易脱落位移，文献报告气胸发生率为7.5%—48%，定位钢丝脱落移位发生率为4—22%。

经分析和大量研究表明，这种为乳腺肿块穿刺定位而设计的针具在用于肺部结节穿刺定位时有以下缺陷：

1、现有针具针芯前端虽有钩状部，然而由于肺组织不同于乳腺组织穿刺定位后可以确保针不受外力影响，在穿刺定位后手术准备过程中会有呼吸运动，对于肺结节而言锚定的位置容易脱落，所以针对肺组织的定位针前端钩状部要求更高，需要克服由于呼吸运动造成的锚定位置变化。

2、为乳腺肿块穿刺定位而设计的针具在穿刺肺部结节时容易引起气胸，造成操作仓促，影响操作效果，这是由于肺部解剖特点造成，穿刺针穿透胸壁尚未进入肺组织时，由于该穿刺针头端有倒钩样设计，加上针芯和针管需要相对移动，就造成针管与针芯之间不可避免有漏气，在操作时都有可能使外界空气进入胸膜腔，从而造成气胸。这样就要求操作必须迅速熟练。但是快速操作很容易造成病灶定位不准，如果多次穿刺会增加病人损伤。

3、乳腺肿块穿刺定位针具长度只有7cm，而患者胸壁厚度一般有3-5cm，胸壁厚者可达到7cm，导致穿刺针太短，有些情况下无法进行穿刺达到目标位置。

4、现有穿刺针的操作过程，通常在穿刺完成后，重建定位后图像，然后将残留在皮肤外面的钢丝（针芯）用无菌剪刀紧贴胸壁剪断，用无菌纱布覆盖包扎创面，然后连同重建CT图像送手术室准备VATS。然而由于肺部的特点，针芯在呼吸运动肺组织上下移动时很容易被带入胸腔内，有时会造成针芯遗失于胸壁内或肺组织内，如不能找到针芯将可能会成为异物残留体内，而术中找到针芯会浪费很多时间，增加病人手术风险。虽然实际工作中很多部位的肿块定位穿刺可以使用B超定位引导系统，但是对于肺部来讲，由于肋骨的阻挡而使得B超不能用于肺部结节的检查。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于肺部结节穿刺定位的针具及穿刺定位的方法。

为实现上述发明目的，本发明所提供的技术方案是：一种用于肺部结节穿刺定位的针具，包括管芯针和套管，所述套管为两端开口的中空腔体，所述管芯针一端设置有钩状结构，所述钩状结构束缚在套管内实现收缩，管芯针的另一端伸出套管，且管芯针上设有增粗部，所述增粗部位于套管内。

进一步地，所述增粗部为两个。

进一步地，所述钩状结构为双钩结构。

进一步地，还包括有一端封闭的针鞘和与针鞘相适应的针鞘帽，所述针鞘帽配合安装在针鞘的开口端，所述针鞘帽上设置有用于套管通过的第一套管孔，所述套管束缚钩状结构的一端设置在针鞘内，另一端伸出针鞘帽。

进一步地，所述针鞘帽未与针鞘接触的一端连接有针柄，所述针柄中心设置有第二套管孔，所述套管插入套管孔中实现固接，所述管芯针从针柄的另一端伸出。