[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物。

背景技术

类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病，滑膜炎持续反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，晚期关节周围肌肉萎缩，患病关节发生畸形性强直甚至永久性残疾。

目前RA在世界范围内的发病率约为0.5％-1％，RA具有明显的致残率，大大降低了人们的生活质量，增加了家庭和社会负担。然而，由于发病机制不甚明了，目前RA仍属于一种难治性疾病。临床上治疗RA的药物主要有四大类：非甾体抗炎药、糖皮质激素、慢作用抗风湿药和生物制剂。非甾体抗炎药的特点是能减轻RA的症状但不能控制RA的发展，并存在胃肠道、肝、肾、血液系统等副作用。糖皮质激素具有较强的抗炎作用和一定的免疫抑制作用，除改善RA的症状外，还能改变RA的病程。然而，该类药物具有较强的副作用，长期用药可造成骨质疏松、骨坏死、肾上腺皮质萎缩、严重的继发感染等并发症。慢作用抗风湿药又包括改善病情药和免疫抑制剂，它们的共同特点也是既能缓解临床症状，又能改变RA的病程。常用的药物有：来氟米特、甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶、抗疟剂、金制剂、青霉胺、环磷酰胺、环孢霉素、雷公藤等。近年来，金制剂、青霉胺等因效果不明显、毒副作用大，其应用逐渐减少，而甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶利雷公藤的使用则呈逐渐增多趋势，但这些药物也存在着明显的毒副作用，如雷公藤制剂不但具有生殖毒性，还可对肝、肾、免疫系统、血液以及心脏等产生严重的副作用。生物制剂的应用使得RA的治疗进入了靶向治疗阶段，但其在临床应用过程中也逐渐暴露出了很多缺点，如TNF-α抑制剂不仅可增加肿瘤的发病率，还可能诱发其他的免疫性疾病如系统性红斑狼疮等。另外，生物制剂由于价格比较昂贵，其应用也受到了很大的限制。

RA属中医“痹证”范畴，《素问痹论》记载“风寒湿三气杂至，合而为痹”，并认为经络闭塞，气血不通为其病机。中医治疗RA历史悠久，对RA的治疗以祛风湿止痛和活血化瘀为主，部分中药的单体、有效部位和复方已在临床上得到了应用，但由于疗效不够理想或毒副作用较大而未能得到较大范围内的推广。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全有效的治疗类风湿性关节炎的中药组合物。

本发明所提供的治疗类风湿性关节炎的中药组合物是以独活、威灵仙和姜黄素为原料制备而成，各组分的重量份配比为：独活8-45份、威灵仙2-10份、姜黄素0.2-2份。

优选为：独活12-30份、威灵仙3-8份、姜黄素0.5-1.5份。

进一步优选为：独活15-25份、威灵仙4-6份、姜黄素0.8-1.2份。

更进一步优选为：独活20份、威灵仙5份、姜黄素1份。

本发明的中药组合物是以独活、威灵仙的有机溶剂提取物和姜黄素为活性成分，加入药学上可接受的各种辅料制备而成的药物制剂。

本发明所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将独活粉碎成粗粉，用乙醇回流提取2-4次，乙醇的浓度为≥40％，收集提取液，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，得提取物A；

2)将威灵仙粉碎成粗粉，加入30％-95％的乙醇回流提取2-4次，收集提取液，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，得提取物B；

3)将提取物A和提取物B合并，粉碎，加入姜黄素，制备成药学上常用的剂型。

上述步骤1)中所述的浓度≥40％的乙醇的用量为药材重量的4-10倍，每次提取的时间为1-3小时；

步骤2)中所述的浓度为30％-95％的乙醇的用量为药材重量的5-12倍，每次提取的时间为1-3小时。

本发明所提供的应用是所述中药组合物在制备用于治疗类风湿性关节炎的药物中的应用。

本发明的中药组合物是以独活、威灵仙和姜黄素为原料制备而成，配方中的独活为伞形科草本植物重齿毛当归的干燥根，威灵仙为毛茛科植物威灵仙、棉花铁线莲或东北铁线莲的干燥根及根茎，二者均具有祛风除湿、痛痹止痛之功效，为中医治疗类风湿性关节炎的常用药物。研究表明，独活具有较强的抗炎抗免疫作用，其发挥抗RA作用的主要成分可能为香豆素类化合物。作为传统的祛风湿要药，威灵仙用于治疗“痹证”的历史悠久，现代研究表明，威灵仙具有显著的抗炎镇痛作用，但其抗炎镇痛的物质基础还未确证，可能为其中含量较高的威灵仙总皂苷。