[发明专利]一种治疗乳腺增生的壮药透皮贴剂及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物，特别是一种由郁金、莪术、龙血蝎等多味壮药提取有效成分与透皮吸收促进剂薄荷脑、凝胶基质经混合、涂布等工艺制备而成的贴剂。

二、背景技术

乳腺增生病(HDB)是一种既非炎症、又非肿瘤的良性乳腺疾病，即乳腺导管和小叶在结构上的进行性和退行性变化失衡的结果。HDB占育龄妇女的40％，占乳腺疾病的70％-78％。其高发年龄为30-45岁。如今，随着生活习惯的改变和妇女生育观念的变革，女性乳腺疾病的发病率在逐年上升，年龄也在趋于低龄化，女性患者以几何级数增长，呈不可遏止之势。乳腺增生症目前西医常采用雌激素类药物及碘制剂治疗，必要时给予外科手术治疗。常用的西药有三苯氧胺、甲状腺激素类制剂、溴隐亭、维生素类、小剂量碘剂以及性激素等，虽有疗效，但毒副作用大，尤其是三苯氧胺有诱发子宫内膜癌的危险。外科手术治疗则常引起其他部位的复发，由于乳房的特殊性，患者往往难以接受。治疗上单用西药治疗起效快但作用难于持续且不良反应多，单用中药起效较慢但疗效肯定。因此疗效确切且副作用小的中医药治疗逐渐成为患者的首先。市场上治疗乳腺增生的中药药品主要有内服的“乳癖消”片、“乳核散结”片、“乳核散结胶囊”、“乳块消”，“乳宁片”等，但疗效较好的品种甚少，且尚无特效类药品，同类产品还存在着较大的市场空白。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种通过局部皮肤渗透吸收作用及经络气血的调节作用，以改善局部血运，达到活血化瘀、软坚散结作用的治疗乳腺增生的壮药透皮贴剂及其制备方法。

本发明的治疗乳腺增生的壮药透皮贴剂，其特征在于它主要由以下重量配比的原料药提取有效成分与50-100重量份的凝胶基质和5-10重量份的薄荷脑混合、涂布等制成：

莪术10-50重量份、龙血蝎10-80重量份、郁金10-50重量份、柴胡5-40重量份、三棱5-50重量份、三七5-50重量份、牛耳枫10-50重量份、百花丹10-80重量份、肉桂10-60重量份、火炭母5-40重量份、牛奶木(牛奶樟)10-50重量份、芙蓉叶5-30重量份、金果榄10-40重量份、大血藤10-50重量份、五味藤5-50重量份。

本发明各原料药功能主治如下(根据《广西壮族自治区壮药质量标准》第一卷和《中国药典》2010年版一部记载)：

莪术，壮药名字京昆，为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。壮医里莪术的功能与主治为通龙路火路，破瘀散结。用于肝脾肿大，埃病(咳嗽)，京瑟(闭经)，心头痛(胃痛)，癌肿，林得叮相(跌打损伤)，邦巴尹(肩周炎)，活邀尹(颈椎痛)，妇女产后头痛。

龙血蝎，壮药名字美竻垄，为百合科植物剑叶龙血树Dracaena cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen的含脂木材经提取得到的树脂。壮医里龙血蝎的功能主治为通龙路，调气血，补心养血，散瘀止血，平喘。用于勒内(血虚)，核尹(腰痛)，发旺(风湿骨痛)，林得叮相(跌打损伤)，陆裂(咳血)，鹿勒(吐血)，衄血，肉裂(尿血)，阿意勒(便血)，兵淋勒(崩漏)，墨病(哮喘)。

郁金，壮药名字竞闲，为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。壮医里郁金的功能主治为调龙路火路，除湿毒，止痛。用于心头痛(胃痛)，京瑟(经闭)，产后腹痛，林得叮相(跌打损伤)，呗农(痈疮)。

柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。功能与主治为和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调；子宫脱垂，脱肛。

三棱为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。功能与主治为破血行气，消积止痛。用于瘕瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。