[发明专利]一种抗衰老复方中药制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明提供一种抗衰老复方中药制剂的生产方法，具体地说，提供了一种抗衰老复方中药合剂的改进的生产方法。属于中药制药领域。

背景技术

临床上应用的抗衰老中药复方合剂，处方组成为：黄芪10～80份，刺五加10～80份，扶芳藤20～90份，并且还可以包括灵芝1～50份，绞股蓝1～50份和三七1～50份。其具有补肾健脾、益气生血、扶正固本、祛痰生新、养颜增智、延年益寿的功效，可以用于抗衰老，恢复体力和心血管疾病的预防等。动物药效学研究表明，该中药复方具有提高SOD活性，降低单胺氧化酶活性，提高动物耐热、耐寒能力，延长动物的平均寿命和绝对寿命，提高动物的活动能力，提高免疫力，降低血液中脂类含量，降低血液粘度，使高血压下降，使药物造成的动物智力下降得到改善，使冠状动脉的流量增加。

CN1103803A公开了上述抗衰老复方中药制剂及其生产方法，采用水提取乙醇沉淀方法制得合剂。虽然醇沉工艺是中药口服药液制剂中常见工艺，但是该工艺存在着不少的弊端，在去除杂质成分同时，大量有效成分也丢失，有效成分损失严重，且乙醇用量大、回收率低、生产周期长，经醇沉处理，影响其有效成分含量，大大减低成品的内在质量。

发明内容

本发明目的在于提供一种简单、有效的抗衰老中药复方制剂的改进的生产方法。本发明技术方案如下：

本发明技术方案之一是提供一种抗衰老复方中药制剂的生产方法，其特征在于取黄芪10～80份，刺五加10～80份，扶芳藤20～90份，以任意次序混匀后，加水煎煮二次，第一次0.5～3小时，第二次0.5～3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至比重为1.00～1.3(热测)的清膏，所述清膏经处理后得到澄清液，澄清液加入0.003～0.01份的甜菊素，再加入40～80份水调整，过滤，灌装即得，其特征在于所述的处理是所述清膏放冷、静置沉淀，取上清液，经离心转速16000转/分钟高速离心过滤，所得滤液即为澄清液。

本发明技术方案之二是提供一种抗衰老复方中药制剂的生产方法，其特征在于取黄芪10～80份，刺五加10～80份，扶芳藤20～90份，灵芝1～50份，绞股蓝1～50份，三七1～50份，以任意次序混匀后，加水煎煮二次，第一次0.5～3小时，第二次0.5～3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至比重为1.00～1.3(热测)的清膏，所述清膏经处理后得到澄清液，澄清液加入0.003～0.01份的甜菊素，再加入40～80份水调整，过滤，灌装即得，其特征在于所述的处理是所述清膏放冷、静置沉淀，取上清液，经离心转速16000转/分钟高速离心过滤，所得滤液即为澄清液。

本发明通过对该抗衰老复方中药合剂的生产工艺进行改进研究，令人意外地发现，该中药复方水提取物，在合适的离心条件下进行离心过滤工艺技术，所得到的滤液澄清，有效成分损失少，提高药效，减少服用量，增加了制剂的稳定性及产品的质量。本发明生产方法与已有醇沉法生产工艺相比较具有显著的优点，如缩短了工艺流程，节约了大量乙醇，生产更趋安全，且可减少有效成分丢失，制得药液澄明度好，久置出现的沉淀少，具有广泛生理活性的多糖类成分基本上得以保留。提高制剂的有效成分含量，实现连续化生产，简化工艺，缩短生产周期，降低生产成本，提高中药口服液制剂的稳定性。

按实施例取加水煎煮浓缩好的药液，一分为二，分别采用已有技术94109342.5(醇沉工艺)和本发明方法(离心过滤工艺)两种方法制备，并通过高效液相色谱法测定有效成分异秦皮啶含量，结果显示于下表。本发明工艺方法有效成分异秦皮啶含量提高了39.2％，大大提高活性成分的含量，并且工艺简单、环保、经济成本大大降低，避免使用了有机溶剂，消除有机溶剂残留等问题。