[发明专利]一种施莱姆氏管（Schlemm）扩张支架及其组合体

说明书

技术领域

本发明涉及一种眼科用支架，尤其是涉及一种用于置入眼内施莱姆氏管（Schlemm）中的施莱姆氏管（Schlemm）扩张支架及其组合体。 

背景技术

青光眼是一种很严重的公众健康疾病，更具体的讲青光眼是一种视觉神经病（视神经疾病），它通常为眼内房水引流不畅，产生眼内压力升高。眼睛内的压力升高，使视神经损伤，视野范围缩小。当患者存在持续的高眼压时，可导致患者失明。 

眼睛为空心结构，包含称为“房水”的透明流体。房水通过睫状体以大约 2.5 微升每分钟的速度形成于眼睛的后房中。以相当恒定速度产生的流体再从晶状体周围经过，并通过虹膜中的瞳孔开口进入眼睛的前房内。一旦到前房内，该流体通过两条不同路线排出眼睛。在“眼色素层巩膜（ uveoscleral ) ”路线中，流体在睫状体的肌纤维之间滤过。该路线占流出人体的房水的大约百分之十。流出人体的房水的主要通路是通过“小管”路线，该路线涉及小梁网和 Schlemm 管（施莱姆氏管）。 

小梁网和 施莱姆氏管（Schlemm）位于虹膜和巩膜之间的连接处。小梁网是环绕眼睛的外周延伸的楔形结构。它包括布置成三维筛网状结构的胶原质束，该胶原质束与称为小梁细胞的单层细胞对齐。小梁网的外壁与 施莱姆氏管（Schlemm）的内壁重合。施莱姆氏管（Schlemm）是环绕角膜的外周延伸的管状结构。在成年人中，认为 施莱姆氏管（Schlemm）由中隔分成一系列独立的闭端管。 

房水流体通过在小梁束之间的空间，越过 施莱姆氏管（Schlemm）的内壁进入该管内，并通过从施莱姆氏管（Schlemm）排出的一系列（大约 25个）收集槽道而进入巩膜上静脉系统。在正常情况下，房水的产生量等于房水的流出量，眼内压力相当恒定地保持在 15 至 21 mmHg 的范围内。在青光眼中，通过小管流出系统的阻力异常高。 

在原发开放角性青光眼中（该原发开放角性青光眼是最常见的青光眼形式），认为异常阻力是沿着小梁网的外部和 施莱姆氏管（Schlemm）的内壁。原发开放角性青光眼占全部青光眼的大约百分之八十五。其它形式的青光眼（例如角封闭青光眼和续发性青光眼）也涉及通过施莱姆氏管（Schlemm）通路的出流减小，但是阻力增加是由于其它原因，例如机械堵塞、炎症残骸、细胞堵塞等。 

由于增大阻力，将积累房水流体，因为房水不能足够快地排出。当流体积累时，眼睛内的眼内压力（ IOP ）升高。升高的 IOP 将压缩视神经中的神经轴突，也可能影响对视神经的血管供给。视神经将视觉从眼睛传送给大脑。目前可行的青光眼治疗方法只有减小眼内压力。 

青光眼的临床治疗采用逐步方式。药物治疗通常是第一治疗选择。可以为局部给药或者口服给药，这些药物的作用是减少房水产生量，或者它们用于增加流出量。目前可获得的药物有很多严重的副作用，包括：充血性心脏病、呼吸急促、高血压、抑郁症、肾石、再生障碍性贫血、性功能障碍和死亡。药物的顺应性是主要问题，据估计，超过一半的青光眼病人并不遵循他们的正确时间剂量，从而引起眼内压力的波动，造成视神经损伤和视野缺损。 

当用药不足以降低眼球内压力时，通常进行激光小梁成形术。在激光小梁成形术中，由激光产生的热能施加在小梁网中的多个不连续点上。据认为，激光能量以某种方式刺激小梁细胞的新陈代谢，并改变在小梁网中的细胞外材料。在大约百分之八十的病人中，房水流出量增加，IOP 减小。不过，该效果通常并不能持续较长时间，百分之五十的病人在五年内发展成高压。激光手术通常并不能重复使用。此外，激光小梁移植术不能有效治疗低于 50 岁的病人的原发开放角性青光眼，也不能有效治疗角封闭青光眼和很多续发性青光眼。当激光小梁移植术并不能充分降低压力时，那么将进行过滤手术。通过过滤手术，在巩膜和角区域形成孔。该孔使房水能够通过可选路线离开眼睛。 

青光眼患者最通常进行处理方式是小梁切除术，该术式可以形成人为的房水流出通路。然而小梁切除术会形成巩膜瓣的瘢痕化，使人工形成的房水流出通道关闭，从而引起眼压再次升高，特别是对于儿童和少年人。在最初成功进行小梁切除术的眼睛中，在手术后三至五年内，百分之八十将由于滤过通道的瘢痕化而失效。小梁切除术产生了使房水出眼睛表面的通路。同时，它产生了使通常生活在眼睛表面和眼睑上的细菌进入眼睛的通路。当发生这种情况时，可能发生称为内眼炎的内眼感染。眼内炎通常导致永久性和较大的视力损失。