[发明专利]一种亲水性中药贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种亲水性中药贴及其制备方法。 

背景技术

膏贴是我国传统医药的重要组成部分，已有2000多年的历史，有着其它剂型无法比拟的优点，使用方便，可持续给药，亦可随时中断给药，且无胃肠道刺激和肝脏首过效应，血药浓度平稳。目前市场上的膏贴主要以传统的橡皮硬膏或热熔压敏胶作为基质材料，这些基质材料外观上大而薄，其缺点是有效药物包容量小、不透气、药物透皮效果差、且刺激过敏、无法缓解药力，一般只可以负载脂溶性药物，极大程度地限制了膏贴的发展。传统的凝胶贴剂基质含量高，保水量小，且基质粘性小。 

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明的内容就是提供一种亲水性中药贴及其制备方法，可有效解决现有膏贴有效药物包容量小、不透气、药物透皮效果差、容易对皮肤产生刺激导致过敏、药力无法缓解的问题。 

本发明的技术方案是，一种亲水性中药贴由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠5%—8%，药用明胶或食用明胶1.6%—5%，羧甲基纤维素钠1.0%—5%，柠檬酸0.2%—0.8%，卡波姆2%—12%，西黄耆胶1%—5%，乳香0.2%—1.5%，没药0.2%—1.5%，中药复方提取多糖2%—10%，中药复方醇溶性提取物2%—15%，高岭土或硅藻土4.5%—5 %，甘油10.0%—25%，丙二醇3.0%—8.0%，桉油0.2%—2 %，冰片0.1%—1.6%，薄荷脑0.1%—2.1%，余量为水，总量为100%制成； 

所述亲水性中药贴的制备方法，包括以下步骤：（1）将卡波姆加水溶胀，再加三乙醇胺调pH至7.0—10.0；向药用明胶或食用明胶中加入3—5倍重量的水35—60℃溶解，得明胶溶液；西黄耆胶加5—10倍重量的水溶解，得西黄耆胶溶液；中药复方提取多糖加5—10倍重量的水溶解，得多糖溶液；将明胶溶液、西黄耆胶溶液及多糖溶液加入到溶胀的卡波姆，混合均匀，得基质Ⅰ；（2）将甘油与丙二醇混合均匀，依次加入羧甲基纤维素钠、药用聚丙烯酸钠、柠檬酸、桉油、粉碎至最细粉的乳香和没药、高岭土或硅藻土，混匀后得基质Ⅱ；

（3）将基质Ⅰ与基质Ⅱ于35—60℃混合均匀，并将中药复方醇溶性提取物及粉碎后过80目筛的冰片、薄荷脑加入到上述基质Ⅰ与基质Ⅱ的混合基质中，充分混合均匀，涂布，分切，包装即可。

本发明配伍合理，疗效确切可靠，膏贴粘性大不易脱落，且含有大量的水分、甘油、丙二醇等亲水性物质，有利于药物经皮肤透皮吸收，制作工艺简单易行，经济和社会效益显著。 

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。 

本发明一种亲水性中药贴由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠5%—8%，药用明胶或食用明胶1.6%—5%，羧甲基纤维素钠1.0%—5%，柠檬酸0.2%—0.8%，卡波姆2%—12%，西黄耆胶1%—5%，乳香0.2%—1.5%，没药0.2%—1.5%，中药复方提取多糖2%—10%，中药复方醇溶性提取物2%—15%，高岭土或硅藻土4.5%—5 %，甘油10.0%—25.0%，丙二醇3.0%—8.0%，桉油0.2%—2 %，冰片0.1%—1.6%，薄荷脑0.1%—2.1%，余量为水，总量为100%制成； 

所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌5%--13%，草乌 5%--13%，制马钱子4%--16%，三七 5%--15%，透骨草7%--14%，寻骨风 7%--14%，当归7%--12%，川芎 7%--12%，威灵仙7%--18%，独活 8%--14%，黄柏8%--14%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，得中药复方醇溶性提取物； 

所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，再加10倍药渣重量的水，90—100℃提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为1.1—1.3，再加体积浓度为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%（v/v），4℃静置8小时后，4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得中药复方提取多糖。