[发明专利]一种治疗脂肪肝的药物组合物及其质量检测方法

权利要求书

1.一种治疗脂肪肝的药物组合物的质量检测方法，其特征在于该方法包括如下鉴别方法中的一种或几种：

a.取药物组合物制剂日服用成品量的1/2，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使其溶解，作为供试品溶液；另取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10～30：1～3：1的醋酸乙酯—甲醇—水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；

b.取鉴别a项下的样品溶液，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液8μl，对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10～30：1～3：1的醋酸乙酯—甲醇—水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；

所述药物组合物制剂的原料药组成和制备方法为：茵陈50～250重量份、龙胆40～200重量份、栀子15～85量份、大黄3～18重量份、白芍10～50重量份、甘草10～50重量份、三七14～70重量份、蛇胆1～6重量份、牛黄1～4重量份、人工麝香0.5～2.5重量份，取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。

2.如权利要求1所述的药物组合物的质量检测方法，其特征在于该药物组合物片剂的质量检测方法中所述药物组合物制剂的原料药组成为：

茵陈60重量份、龙胆190重量份、栀子18重量份、大黄16重量份、白芍12重量份、甘草48重量份、三七15重量份、蛇胆6重量份、牛黄1重量份、人工麝香2.5重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物的质量检测方法，其特征在于：

茵陈240重量份、龙胆50重量份、栀子82重量份、大黄4重量份、白芍48重量份、甘草12重量份、三七68重量份、蛇胆1重量份、牛黄4重量份、人工麝香0.5重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物的质量检测方法，其特征在于所述药物组合物制剂的原料药组成为：

茵陈90重量份、龙胆170重量份、栀子30重量份、大黄14重量份、白芍18重量份、甘草42重量份、三七25重量份、蛇胆4重量份、牛黄1.5重量份、人工麝香2重量份。

5.如权利要求1所述的药物组合物的质量检测方法，其特征在于所述药物组合物制剂的原料药组成为：

茵陈210重量份、龙胆70重量份、栀子70重量份、大黄7重量份、白芍42重量份、甘草18重量份、三七58重量份、蛇胆3重量份、牛黄3.5重量份、人工麝香1重量份。

6.如权利要求1所述的药物组合物的质量检测方法，其特征在于所述药物组合物制剂的原料药组成为：

茵陈120重量份、龙胆140重量份、栀子40重量份、大黄12重量份、白芍24重量份、甘草36重量份、三七35重量份、蛇胆5重量份、牛黄2重量份、人工麝香1.5重量份。

7.如权利要求1所述的药物组合物的质量检测方法，其特征在于所述药物组合物制剂的原料药组成为：

茵陈180重量份、龙胆100重量份、栀子60重量份、大黄9重量份、白芍36重量份、甘草24重量份、三七48重量份、蛇胆2重量份、牛黄3重量份、人工麝香1.5重量份。