[发明专利]一种抗结核杆菌中药及制备方法

说明书

本发明提供了一种中药，该中药由裸花紫珠制备而成。本发明的中药具有抗结核杆菌的作用，同时还公开了该中药的制备方法。

技术领域

本发明涉及抗结核杆菌的药物，具体来说是一种抗结核杆菌的中药及其制备方法。

背景技术

由结核杆菌引起的具有传染性的疾病为结核病，结核病可累及全身多个脏器，但以肺结核最为常见。目前广泛应用的抗结核杆菌药物有异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、和链霉素、利福喷丁等，患者由于治疗时间长而产生抗药性和耐药性，且存在对肝、肾等的损伤的副作用，对于肺外结核（如骨结核、结核性脑膜炎）的治疗，通常以化疗或手术治疗，病情易反复，甚至要进行截肢治疗，给患者带来身心痛苦。为克服上述问题，本发明提供一种服药时间短、费用较低、治愈率高的一种中药。中国当代医药2009年16卷24期《裸花紫珠分散片和西药合用治疗肺结核咯血的药理分析与临床疗效》记载了裸花紫珠分散片和止血药合用治疗除大咯血外各种程度的肺结核咯血均比单用止血药疗效好，缩短止血疗程，减轻病症。卫生职业教育2004年22卷11期《裸花紫珠片联合治疗复治肺结核临床观察》记载了裸花紫珠片联合复治肺结核，能增加化学治疗药物的协同作用，减少毒副作用。目前尚未有裸花紫珠在体内外的抗结核杆菌作用的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗结核杆菌的中药，本发明的另一个目的是提供该中药的其制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

一种用于抗结核杆菌的中药，该中药由裸花紫珠制备而成。

本发明所述的一种用于抗结核杆菌的中药的制备方法，包括但不限于以下两种。

方法一：包括如下步骤：

（1）取新鲜或干燥的裸花紫珠，加入水或50~90%醇溶剂提取，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液；

（2）将步骤（1）所得滤液浓缩成相对密度为1.03~1.35（60℃）的清膏或流浸膏；

（3）将所得清膏或流浸膏与药学上可接受的辅料制备成制剂。

方法二：包括如下步骤：

（1）取新鲜状态的裸花紫珠，经压榨得到压榨液及压榨渣，压榨液滤过，得滤液B，剩余的压榨渣加水或50~90%醇溶剂，溶剂的用量为压榨渣量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液C；

（2）将滤液B或C或BC合并的滤液浓缩成相对密度为1.03~1.35（60℃）的清膏或流浸膏；

（3）将步骤（2）所得清膏或流浸膏与药学上可接受的辅料制备成制剂。

上述两种方法中所得清膏或流浸膏进一步精制，再与药学上可接受的辅料制备成制剂。

方法一和二中醇溶剂包括但不限于甲醇、乙醇、丙醇；所述的精制方法包括但不限于醇沉、大孔树脂分离纯化、絮凝澄清、膜分离；所述的提取步骤可以提取一到多次，优选1-3次；所述的提取溶剂的用量优选为原料药或压榨渣量的2-8倍量。

方法二中所述的压榨步骤可采用加0.5-3倍量的水进行压榨，优选0.5-1.5倍量的水进行压榨。

本发明中所述的倍量均为重量的倍数。

本发明所述的用于治疗结核的中药，可供给药形式为：气雾剂、喷雾剂、粉针剂、注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂。

本发明所述的用于治疗结核的中药，用于治疗肺结核和肺外结核，所述的肺外结核包括骨结核、结核性脑膜炎、淋巴结核、结核性腹膜炎、肠结核、肾结核、附睾结核、泌尿生殖系结核、骨结核、皮肤结核、眼部结核、耳鼻喉结核、舌结核。

通过以下药效学试验，观察本发明中药组合物的有效性：