[发明专利]含有免疫球蛋白FC区作为载体的药物组合物

权利要求书

1.包含免疫球蛋白Fc片段作为载体的药物组合物，其中所述免疫球蛋白Fc片段通过聚乙二醇PEG与生理学活性多肽药物共价连接，其中所述Fc片段包含免疫球蛋白的重链恒定区2(CH₂)和重链恒定区3(CH₃)，且不含免疫球蛋白的重链和轻链可变区、重链恒定区1(CH₁)以及轻链恒定区1(CL₁)，并且其中所述免疫球蛋白Fc片段与所述药物之间的连接不是通过遗传重组形成的融合体，其中所述免疫球蛋白Fc片段是非糖基化的，并且其中PEG的分子量是3.4kDa或10kDa，并且其中所述生理学活性多肽选自激素、细胞因子、干扰素、生长因子和抗体。

2.依照权利要求1的药物组合物，其中所述免疫球蛋白Fc片段由选自C_H2、C_H3和C_H4结构域中的1到4个结构域组成。

3.依照权利要求2的药物组合物，其中所述免疫球蛋白Fc片段还包含铰链区。

4.依照权利要求1的药物组合物，其中所述免疫球蛋白Fc片段选自由来自IgG、IgA、IgD、IgE、IgM的Fc片段以及它们的组合和杂合体组成的组。

5.依照权利要求4的药物组合物，其中所述免疫球蛋白Fc片段选自由来自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4的Fc片段以及它们的组合和杂合体组成的组。

6.依照权利要求5的药物组合物，其中所述免疫球蛋白Fc片段是IgG4 Fc片段。

7.依照权利要求1的药物组合物，其中所述生理学活性多肽选自：人生长激素、集落刺激因子、α干扰素、人促红细胞生成素和Fab′抗体片段。

8.以免疫球蛋白Fc片段作为载体在制备用于延长药物的体内作用持续时间的药物中的用途，其中所述免疫球蛋白Fc片段通过PEG与生理学活性多肽药物共价连接，其中所述Fc片段包含免疫球蛋白的重链恒定区2(CH₂)和重链恒定区3(CH₃)，且不含免疫球蛋白的重链和轻链可变区、重链恒定区1(CH₁)以及轻链恒定区1(CL₁)，并且其中所述免疫球蛋白Fc片段与所述药物之间的连接不是通过遗传重组形成的融合体，其中所述免疫球蛋白Fc片段是非糖基化的，并且其中PEG的分子量是3.4kDa或10kDa，并且其中所述生理学活性多肽选自激素、细胞因子、干扰素、生长因子和抗体。

9.依照权利要求8的用途，其中所述免疫球蛋白Fc片段由选自C_H2、C_H3和C_H4结构域中的1个到4个结构域组成。

10.依照权利要求9的用途，其中所述免疫球蛋白Fc片段中还包含铰链区。

11.依照权利要求8的用途，其中所述免疫球蛋白Fc片段选自由来自IgG、IgA、IgD、IgE、IgM的Fc片段以及它们的组合和杂合体组成的组。

12.依照权利要求11的用途，其中所述免疫球蛋白Fc片段是选自由来自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4的Fc片段以及它们的组合和杂合体组成的组。

13.依照权利要求12的用途，其中所述免疫球蛋白Fc片段是IgG4 Fc片段。

14.依照权利要求13的用途，其中所述免疫球蛋白Fc片段是人非糖基化IgG4 Fc片段。

15.依照权利要求8的用途，其中所述生理学活性多肽选自：人生长激素、集落刺激因子、α干扰素、人促红细胞生成素和Fab′抗体片段。