[发明专利]抗HPV L1 蛋白的广谱单克隆抗体或其抗原结合片段及它们的用途

权利要求书

1.能够特异性结合多个型别（例如至少4个型别）的HPV的L1蛋白和/或VLP的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，

所述的单克隆抗体包括选自下列的重链可变区(VH)：

(1)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:17-19的CDR的VH;

(2)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:23-25的CDR的VH;

(3)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:29-31的CDR的VH;和

(4)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:35-37的CDR的VH，和/或

所述的单克隆抗体包括选自下列的轻链可变区(VL)：

(1)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:20-22的CDR的VL;

(2)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:26-28的CDR的VL;

(3)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:32-34的CDR的VL;和

(4)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:38-40的CDR的VL。

2.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，

所述的单克隆抗体包括选自下列的重链可变区(VH)：

(1)如SEQ ID NO:2所示的VH;

(2)如SEQ ID NO:6所示的VH;

(3)如SEQ ID NO:10所示的VH;和

(4)如SEQ ID NO:14所示的VH；

和/或

所述的单克隆抗体包括选自下列的轻链可变区(VL)：

(1)如SEQ ID NO:4所示的VL;

(2)如SEQ ID NO:8所示的VL;

(3)如SEQ ID NO:12所示的VL;和

(4)如SEQ ID NO:16所示的VL。

3.权利要求1或2的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包括：

(1)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:17-19的CDR的VH，和包含氨基酸序列为SEQ ID NO:20-22的CDR的VL;

(2)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:23-25的CDR的VH，和包含氨基酸序列为SEQ ID NO:26-28的CDR的VL;

(3)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:29-31的CDR的VH，和包含氨基酸序列为SEQ ID NO:32-34的CDR的VL;或者

(4)包含氨基酸序列为SEQ ID NO:35-37的CDR的VH，和包含氨基酸序列为SEQ ID NO:38-40的CDR的VL。

4.权利要求1-3任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包括：

(1)如SEQ ID NO:2所示的VH和如SEQ ID NO:4所示的VL;

(2)如SEQ ID NO:6所示的VH和如SEQ ID NO:8所示的VL;

(3)如SEQ ID NO:10所示的VH和如SEQ ID NO:12所示的VL;或

(4)如SEQ ID NO:14所示的VH和如SEQ ID NO:16所示的VL。

5.权利要求1-4任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体或其抗原结合片段选自Fab、Fab′、F(ab′)₂、Fd、Fv、dAb、互补决定区片段、单链抗体（例如，scFv)、人源化抗体、嵌合抗体或双抗体。

6.权利要求1-5任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体以小于大约10^-5M，例如小于大约10^-6M、10^-7M、10^-8M、10^-9M或10^-10M或更小的K_D结合HPV的L1蛋白或VLP。