[发明专利]一种扶正解毒口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用药技术领域，具体涉及一种扶正解毒口服液及其制备方法。

背景技术

扶正解毒散是由板蓝根、黄芪与淫羊藿组成，2010版《中国兽药典》中记载有扶正解毒散，主治鸡传染性法氏囊病。但由于扶正解毒散是一种中药散剂，需要通过拌料来服用，因此存在使用不方便、生物利用度相对较低的缺点。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术不足，提供一种扶正解毒口服液及其制备方法，该口服液通过饮水添加，使用方便，吸收率高。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种扶正解毒口服液，其由下述重量百分比原料药制成：板蓝根40%、黄芪40%和淫羊藿20%。

所述扶正解毒口服液的制备方法，具体为：按比例取原料药并粉碎成粗粉（粗粉以过24－40目筛为宜），加入10－12倍原料药重量的水，用盐酸调至pH为2.0－3.0，回流提取0.5－1h，再用碳酸氢钠溶液调至pH为5.5－6.5，回流提取0.5－1h，提取液经过滤后减压浓缩至原料药重量的1－2倍，再经膜分离后得澄清液，加入防腐剂、用水稀释，灌装即得。

具体的，所述膜分离包括微滤和超滤，微滤采用管式陶瓷微滤膜。超滤采用中空纤维超滤膜，截留分子量50000。 

较好的，在澄清液中加入澄清液重量0.05－0.20%的山梨酸钾，然后加水稀释至原料药重量的1－1.5倍，罐装即得。

本发明方法的创新点在于：粉碎过的原料药采用半仿生法提取（用盐酸调至pH为2.0－3.0用以模拟胃环境进行提取；用碳酸氢钠溶液调至pH为5.5－6.5用以模拟肠环境进行提取），提取液经过滤、减压浓缩后经膜分离澄清得到。

连续回流是指提取罐在罐的底部连接一段管道，药液通过浓缩罐浓缩，水蒸气通过管道冷凝流回提取罐，达到一个动态平衡。

本发明扶正解毒口服液具有扶正驱邪、清热解毒的功效，主要用于治疗和预防鸡传染性法氏囊病，口服液呈红棕色澄清透明的液体，使用方便，利于吸收。用法用量：自由饮水，每1000ml水中以添加1－2ml本发明正解毒口服液为宜。

本发明方法中，将原料药破碎，有利于有效成分的溶出，比饮片提取缩短提取时间。连续回流提取，节约能源。半仿生提取，模拟鸡体内消化环境，利于提取有效成分。采用膜过滤分离技术除杂，和常用的醇沉法相比，前者采用物理方法保留了有效成分，保证产品的稳定性，并利于提高提取效率，缩短生产周期，降低生产成本。总体上，本发明通过剂型的改进，将中药散剂改成口服液，符合国家发布的新兽药范畴；通过技术改造，去除了不必要的杂质，增加了有效成分含量，利于禽的吸收，从而提高治疗疗效。此外，改变了传统给药途径，通过饮水添加，大大降低了劳动强度，有利于集约化、规模化养殖。本发明口服液组方合理、吸收率高，可以通过饮水添加，使用方便。

具体实施方式

以下以通过优选实施例对本发明工艺作进一步的详细说明，但本发明的保护范围并不局限于此。

下述实施例中，膜分离中的微滤和超滤均采用错流过滤的方式。微滤采用南京化工大学膜科学技术研究所开发的内压管式陶瓷微滤膜，外径12mm，内径8mm。成分为α-Al₂O₃，由支撑体、过滤层及顶层过滤膜构成。实验时采用单根膜管（长500mm），膜平均孔径0.2μm。膜组件为不锈钢材质，采用无毒无味的硅橡胶为密封垫圈。超滤采用中空纤维超滤膜，截留分子量50000，膜组件规格为50×265mm。实施例中原料药粉碎成过24－40目筛的粗粉。

实施例1

一种扶正解毒口服液，其由下述重量百分比原料药制成：板蓝根40%、黄芪40%和淫羊藿20%。所述扶正解毒口服液的制备方法，具体为：按比例取原料药并粉碎成粗粉，加入10倍原料药重量的水，用盐酸调至pH为2.0，回流提取0.5h，再用碳酸氢钠溶液调至pH为5.5，回流提取1h，提取液经高速离心机（转速为15000r/min）离心，上清液减压浓缩至与原料药重量相同，再经膜分离后得澄清液。在澄清液中加入澄清液重量0.1%的山梨酸钾，然后加水稀释至与原料药重量相同，罐装即得。

实施例2