[发明专利]恒河猴NY-ESO-1蛋白、其编码基因及应用

权利要求书

1.一种蛋白，其包含恒河猴NY-ESO-1及其片段，或包括恒河猴NY-ESO-1的一个或是多个表位的片段，其氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示。

2.按权利要求1所述的蛋白，其特征在于，所述的恒河猴NY-ESO-1选自：全长恒河猴NY-ESO-1、部分截短的恒河猴NY-ESO-1或截短的恒河猴NY-ESO-1或其任何片段，所述片段包括恒河猴NY-ESO-1的一个或多个表位。

3.按权利要求1或2所述的蛋白，其特征在于，所述的蛋白包括所述恒河猴NY-ESO-1及与其90%以上同源的天然存在或人工突变的恒河猴NY-ESO-1。

4.按权利要求1或2或3所述的蛋白，其特征在于，所述蛋白包含亲和标记物。

5.根据权利要求4的蛋白，其特征在于，所述亲和标记物是包含1-10个组氨酸残基的组氨酸尾，或包含重组Flag标签DYKDHDGDYKDHDIDHKDDDDK。

6.一种核酸分子，其特征在于，其编码权利要求1-5中任一项的蛋白，是下述核苷酸序列之一：

1)包含但不限于选自下述的核苷酸序列：序列表中SEQ ID NO:2的DNA序列；

2)与序列表SEQ ID NO:2限定的DNA序列具有90%以上同源性的核苷酸序列；

3)在高严谨条件下下可与序列表中SEQ ID NO:2限定的DNA序列杂交的核苷酸序列。

7.一种载体，其特征在于，其包含权利要求6的核酸分子，所述载体包括但不限于真核表达质粒载体、原核表达载体、病毒载体或细菌载体。

8.一种真核细胞，其特征在于，其用权利要求7的载体转化，所述真核细胞包括但不限于真核细胞293T、Vero、从人或动物体内分离的树突状细胞（Dendritic Cells,DC）与其他抗原递呈细胞、体外诱导产生或人工制作的抗原递呈细胞。

9.一种真核细胞，其特征在于，其用权利要求1-5中蛋白与多肽孵育过的抗原递呈细胞，包括但不限于树突状细胞DC。

10.一种免疫原性组合物或疫苗，其特征在于，其包含根据权利要求1-5中任一项的蛋白、权利要求6的核酸分子、权利要求7的载体或权利要求8-9的细胞。

11.如权利要求10所述的免疫原性组合物或疫苗，其特征在于，所述的免疫原性组合物还包含颗粒白细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、γ干扰素（IFN-γ）、白介素2（IL-2）、转化生长因子β4（TGF-β4）等一种或多种细胞因子或微生物的成分，如CpG寡聚核苷酸、霍乱毒素、脂蛋白、脂质A作为免疫佐剂。

12.如权利要求10或11所述的免疫原性组合物或疫苗，其特征在于，其中所述蛋白存在于水包油或油包水乳剂媒介物中。

13.如权利要求10-11中任一项的免疫原性组合物或疫苗，其特征在于，其还包含一种或多种其它抗原。

14.权利要求1-5的蛋白、或权利要求6的核酸分子、或权利要求7的载体、或权利要求10-13的免疫原性组合物或疫苗在制备治疗癌症的药物中的用途，所述癌症例如乳腺黑素瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、肺癌包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头与颈癌包括食管癌、鳞状细胞癌、胃肠道癌、肝癌、脑肿瘤、白血病及各种肉瘤。

15.如权利要求14的用途，其特征在于，所述的药物包括但不限于与其它治疗癌症药物或手术、放疗、化疗治疗方案联合使用。

16.如权利要求14用途，其特征在于，所述的药物用于治疗对于Her2/neu靶向治疗不合格的患者。

17.权利要求1-5的蛋白、或权利要求6的核酸分子、或权利要求7的载体、或权利要求8与9的细胞、或权利要求10-13的免疫原性组合物或疫苗在制备诊断癌症的制剂中的用途，所述的诊断癌症的制剂包含但不限于商品化诊断试剂盒或ELISA试验中的包被抗原。

18.权利要求1-5的蛋白、或权利要求6的核酸分子、或权利要求7的载体、或权利要求8与9的细胞、10-13的免疫原性组合物或疫苗在制备单克隆抗体中的用途。