[发明专利]一种治疗肺内感染、慢性支气管炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等呼吸道疾病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。 

背景技术

肺内感染是炎症引起的，也就是肺炎表现，X线表现片状斑点状密度增高影，临床表现：咳嗽，咳痰，发热等。肺癌的X线表现是团块状不均匀性密度增高影，轮廓不清，与周围组织界限不清，常伴有临床表现是：咳嗽，咳血，消瘦等。肺内感染是炎症引起的，也就是肺炎表现，X线表现片状斑点状密度增高影，临床表现：咳嗽，咳痰，发热等。肺癌的X线表现是团块状不均匀性密度增高影，轮廓不清，与周围组织界限不清，常伴有临床表现是：咳嗽，咳血，消瘦等。 

慢性支气管炎（chronic bronchitis）是由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。其病理特点是支气管腺体增生、粘液分泌增多。临床出现有连续两年以上，每持续三个月以上的咳嗽、咳痰或气喘等症状。早期症状轻微，多在冬季发作，春暖后缓解；晚期炎症加重，症状长年存在，不分季节。疾病进展又可并发阻塞性肺气肿、肺源性心脏病，严重影响劳动和健康。本病为一常见多发病，根据中国70年代全国6千多万人的普查，患病率为3.82%。随着年龄增长，患病率递增，50岁以上的患病率高达15%或更多。本病流行与吸烟、地区和环境卫生等有密切关系。吸烟者患病率远高于不吸烟者。北方气候寒冷患病率高于南方。工矿地区大气污染严重，患病率高于一般城市。 

喘息性支气管炎也叫哮喘性支气管炎，是一种过敏性质的、常与呼吸道感染有关的疾病。多发生在3岁以内的婴幼儿，常有温疹及其他过敏史，尤以肥胖者多发。病程较长有反复发作史。临床表现多有上呼吸道感染症状，患儿低热或不发热，咳嗽以刺激性干咳为主，不咳时喉部常听到痰鸣音，喘鸣声大，但无明显呼吸困难、无喘憋表现，夜晚或清晨哭吵时咳喘加剧，似哮喘样，喘息严重进可出现紫钳。大多数患儿精神及一般情况良好。一般解痉治疗不能缓解、持续发作超过12小时以上者称为哮喘持续状态。患儿可发生极度呼气性呼吸困难，明显紫绀，心功能不全，严重低氧血症和C0₂潴留，意识障碍甚至昏迷，可死于急性呼吸衰竭。 

急性呼吸道感染约有70%－80%由病毒引起。主要有流感病毒（甲、乙、丙）、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、麻疹病毒、风疹病毒。细菌感染可直接或继病毒感染之后发生，以溶血性链球菌为多见，其次为流感嗜血杆菌、肺炎球菌和葡萄球菌等。偶见革兰阴性杆菌。其感染的主要表现为鼻炎、咽喉炎或扁桃腺炎。当有受凉、淋雨、过度疲劳等诱发因素，使全身或呼吸道局部防御功能降低时，原已存在于上呼吸道或从外界侵入的病毒或细菌可迅速繁殖，引起发病，尤其是老幼体弱或有慢性呼吸道疾病如鼻旁窦炎、扁桃体炎者，更易罹病。 

因此，研制一种毒副作用小，口服方便，生物利用度高的中药新剂型肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等的药物刻不容缓、十分重要。 

发明内容

本发明目的之一是提供一种能够显著、平稳的治疗肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等呼吸道疾病的药物。 

本发明目的之二是提供一种治疗肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等呼吸道疾病的药物的新剂型--缓释微丸的制备方法，该剂型有效针对肺内感染及慢性疾病的持续、稳定的治疗，其制备工艺简单，对于提高中药疗效、提高生物利用度、释药稳定、促进新药开发和推动中药现代化具有不可低估的作用，具有良好的科研和应用前景，这将对我国的中药研究和开发产生重大影响。 

本发明目的之三是提供一种治疗肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等呼吸道疾病的药物的常规制剂—丸剂的制备方法，针对喘息性支气管炎，为小儿多得，不易制成释放速度快、胃肠刺激性较大的速释制剂，故本发明将其制为常用剂型丸剂，能达到起效快，胃肠道刺激小的目的。 

本发明的目的是这样实现的，该药物单位配方是由643g返魂草单味原料药添加适量辅料制成的缓释微丸或浓缩丸剂； 

①、制备缓释微丸的方法如下：a、取单位配方量返魂草643g加水煎煮三次，第一次2小时，第二、第三次均为1小时，加水量均为14倍量，合并煎液，滤过，60℃-80℃滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，加微晶纤维素80-100g，混匀，制成浓缩微丸（12-20目）200g，包缓释薄膜衣，即得；