[发明专利]一种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种对原料血浆袋进行清洗、消毒及融浆的整套设备，具体涉及一种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置。

背景技术

国内血液制品行业现有的原料血浆袋处理设备不能实现流程化操作，一般在浸泡池中放入注射用水进行血浆袋清洗操作，在酒精池中配置适宜浓度酒精进行血浆袋消毒操作，然后将血浆袋冲洗擦干后送至下一步工序。整个血浆袋清洗消毒过程均由人工完成，工艺设计基本上采用的是开放的、断续的、手工的操作方式，存在人为差错、污染和交叉污染的风险，而且劳动强度大，操作过程耗时多。

《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，于2011年3月1日开始施行。新版GMP对血液制品设备提出了更加明确的要求，首次提出了“确认与验证”，即企业的设施、设备和检验仪器应当进行确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。然而国内血液制品车间的血浆袋清洗操作步骤基本由人工完成，过程为开放的、断续的、手工的操作，对于系统的验证带来很大的难度。

发明内容

基于上述技术问题，本发明提供一种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置。

其技术解决方案是：

一种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其包括工作平台、浸泡池与输送带，在输送带的相应段分别设置有水冲洗工位、压缩空气冲洗工位和/或酒精池。

上述输送带的前段水平，中间段凹陷，后段倾斜向上，在输送带前段前后依次设置循环水冲洗工位与压缩空气冲洗第一工位，输送带中间段置于酒精池中，在输送带后段前后依次设置新鲜水冲洗工位与压缩空气冲洗第二工位。

进一步的，在输送带前段上方设置一挤压血浆袋的横杆，横杆上下运动，其摆动频率与输送带输送频率相匹配。

更进一步的，在输送带前段还设置有对血浆袋进行称重的称重模块及将漏浆血浆袋筛除的推送装置。

上述浸泡池上还设置有与池体内清洗用水进行换热的循环保温夹层，循环保温夹层连通进液管与出液管，进液管分别连通冷媒管道与热媒管道，在池体和/或循环保温夹层内设置有温度传感器，温度传感器连接智能温度控制系统，智能温度控制系统控制冷媒管道与热媒管道上阀门的开闭。

上述循环水冲洗工位包括循环水管道，在循环水管道出水口的下方设置有用于支撑输送带的传动及收集循环水的箱体，在箱体的底部设置出水口，在出水口的下方放置一桶体，桶体中收集的循环水通过水泵、过滤器后入循环水管道。

上述酒精池连接酒精循环系统，酒精循环系统包括酒精贮罐，酒精贮罐连接进液管道与回流管道，进液管道接酒精池的进液口，回流管道接酒精池的溢流口，在进液管道上安装乙醇泵与过滤器。

进一步的，该装置还包括对其进行涂碱保护的碱液循环系统，碱液循环系统与循环水冲洗工位共用循环水管道与桶体。

上述输送带由9对链轮组成并通过电机驱动；上述箱体由304不锈钢焊接而成。

更进一步的，该装置通过计算机进行自动化在线控制。

本发明的有益技术效果是：

（1）本发明通过计算机自动化在线控制实现了融浆过程血浆袋的自动清洗、消毒及漏浆袋检测筛除等一系列连续清洁操作，避免融浆过程中开放式操作造成的人为差错、污染和交叉污染，大幅降低操作人员劳动强度和劳动工时；

（2）本发明可进行密闭的，连续的，自动化的工艺系统操作，减少了工艺的操作难度，并提高了系统验证的可靠性，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》的要求；

（3）本发明通过对浸泡池中融浆过程温度的精确在线控制，保护了血浆中各类生物蛋白（人免疫球蛋白、抗凝血酶Ⅲ及凝血因子Ⅷ、Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ等）的生物学活性，有效降低血浆蛋白在上游工艺中的损失，提高血制品中各类活性生物蛋白收率；

（4）本发明设计安装循环水、碱液循环系统及酒精循环系统，并采用血浆袋随输送带流经酒精池进行消毒的方式，大大节省了注射用水和酒精的用量，节能降耗作用显著；其中以酒精节约最为明显，按照公司年投浆350吨计算，可节省酒精93吨，节约成本近70万元；

（5）经实验验证，使用该装置处理血浆袋后公司冷沉淀（血液制品中间产品）污染率明显下降，冷沉淀合格率由91.5％提升至96.7％，相当于年节约血浆18.2吨。

附图说明

下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步说明：

图1为原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置的结构示意图；