[发明专利]一种生姜酚类提取物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生姜酚类提取物制剂，具体讲，涉及一种生姜酚类提取物软胶囊及其制备方法。

背景技术

现代交通工具和航天事业的迅速发展对人类的经济、文化和社会生活发挥了重要的促进作用，但同时也使一部分人发生运动病。运动病是受运动环境中的不习惯条件作用后引起的神经系统功能失调，主要表现为植物神经系统功能紊乱。症状通常呈进行性发展，由胃区不适、恶心、唾液分泌增加、面色苍白、出冷汗、眩晕、头痛，进而发展到干呕、呕吐、嗜睡、淡漠。呕吐严重者甚至可脱水、衰竭。它发生于人们乘坐车、船、飞机、游乐设施或航海、航空、航天模拟和实际作业时。因所处的运动环境不同，运动病又有不同的名称，如晕车、晕机（空晕病）、晕船（航海运动病或海晕）、航天运动病（航天病）、模拟器病等。运动病发病率较高，随运动环境不同变化也较大。

运动病的发病机制：根据多年来许多中外学者对运动病发病机制的研究认识，可以认为异常运动刺激在中枢神经系统内产生感觉冲突，引起许多中枢递质系统功能失平衡，内分泌功能、大脑皮质功能失调，对脑干植物神经中枢的调控作用失常，导致前庭感觉异常及植物神经功能紊乱。目前临床应用的抗运动病药物主要有如下几类：抗胆碱药、抗组胺药、多巴胺受体拮抗剂、5-羟色胺受体拮抗剂、拟交感药等。但这些药物的副作用都很大，抗胆碱药会抑制中枢神经系统，引起嗜睡，还会使视觉模糊、口干，损害记忆力等，不宜用于正在进行作业的人员。抗组胺药种类较多，以茶苯海明（一般称晕海宁，乘晕宁）最为常用，也有中枢抑制的副作用，会引起嗜睡，尤其是为加强效果而增加用量时，因而也不能用于正在进行作业的人员。总之，目前临床应用的抗运动病药物多为抗胆碱和抗组胺类药物，作用较强，但副作用也较多，迫切需要毒副作用小，不影响正常作业、旅游观光，特别是渡海等作战、航天作业等的抗运动病药物。

中药生姜为姜科植物姜（Zingiber officinale Rosc）的鲜根茎，性味辛、温，归肺、脾、胃经，具有解表散寒、温中止吐、化痰止咳等功效，主治风寒感冒、胃寒呕吐、寒痰咳嗽。

中医古典文献中有大量生姜治疗呕吐的报道。医学家李杲称“姜为呕家圣药”。陶洪景：“生姜止呕吐、除风湿寒热。《药性论》记载生姜止呕吐不下食。《本草从新》记载：煨姜，和中止吐。《食医心镜》记载“治呕吐，百药不差：生姜一两，切如绿豆大以醋浆七合，于银器煎取四合，空腹和滓旋呷之”。《金匮要略》生姜半夏汤治病人胸中似喘不喘，似呕不呕，似哕不哕，心中愦愦然无奈者。《金匮要略》干姜人参半夏丸治妊娠呕吐不止。

五、六十年代，我国在中草药运动中研制了一系列中草药复方，如防晕灵片，由生姜、苏梗等10味中药组成，防晕片，由洋金花、干姜、花椒等组成，生姜合剂，由生姜、半夏等6味中药组成，用于防治运动病，效果较晕海宁强，副作用不明显。近十几年来国内外有大量生姜抗运动病的报道。

将生姜切片敷于内关穴，可以预防晕车，试用于39例晕车者，38例未发生晕车现象，用于治疗重症呕吐有良好的效果，将生姜捣烂如泥状敷于内关穴也有预防晕车的作用。

生姜汁对顺铂所致狗的胃排空迟滞和连苯三酚引起的大鼠胃排空迟滞都有显著的抑制作用，其作用强于枢复宁。对CuSO₄所致家鸽呕吐，生姜汁可显著延长出现呕吐的潜伏期、减少呕吐次数，镇吐强度达85％。

将生姜凉干，磨成细粉装于胶囊中口服，随机、双盲临床试验显示：生姜粉能抑制呕吐和出冷汗，具有显著的预防晕船、晕车作用，效果优于晕海宁，未发现任何明显的不良反应，但制剂不稳定，放置两周作用即大为降低。生姜粉可显著减轻多种手术后出现的恶心和呕吐，作用与胃复安相当，且无毒副作用。70例妇女5个月的随机双盲对照试验结果显著，生姜粉妊娠引起的呕吐，抑制作用与胃复安相当，且无毒副作用。生姜粉对热刺激引起的眩晕有显著的抑制作用。

12例志愿者试验结果显示，生姜提取物显著增强胃和十二指肠肠动力。口服生姜丙酮提取物增强胃肠动力的作用与胃复安相当。生姜丙酮和乙醇提取物对顺铂所致狗的胃排空迟滞和连苯三酚引起的胃排空迟滞都有显著的抑制作用，丙酮提取物的作用强于乙醇提取物，而与枢复宁相当。对CuSO₄所致家鸽呕吐，生姜水煎剂可显著延长出现呕吐的潜伏期、减少呕吐次数和呕吐只数。生姜的乙醇和丙酮提取物对顺铂等化疗所致的狗的呕吐有显著的抑制作用。