[发明专利]一种用于治疗非酒精性脂肪肝的决明子提取物、制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药材提取物，更具体的说涉及一种用于治疗非酒精性脂肪肝的决明子混合提取物、制备方法及其应用。 

技术背景

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪性肝炎(NASH)和肝硬化。近年来随着生活水平的改善和生活方式的改变，非酒精性脂肪肝的发病率不断升高，有资料研究显示美国、西欧、日本普通人群NAFLD患病率为10％～24％，而肥胖症患者NAFLD患病率则高达57.5％～74％。NAFLD将会是未来发病率最高的一种肝脏疾病，治疗NAFLD将是今后数十年肝病科医生面临的挑战。非酒精性脂肪肝目前尚无疗效理想的药物，某些治疗仅仅是改善胰岛素抵抗，维护机体内环境脂质代谢、能量代谢和抗氧化物的平衡，促使机体保持在适应性反应阶段，延缓、阻止脂肪肝肝病的病情进展。临床上对非酒精性脂肪肝病的防治以饮食调节、合理运动和药物干预为主。治疗非酒精性脂肪肝病的药物主要有二甲双胍、维生素等。二甲双胍是胰岛素增敏剂，通过改善患者的糖耐量和高胰岛素血症，降低体内血浆游离脂肪酸和血浆甘油三酯水平，但副作用明显，对胃肠道刺激性非常大，有心、肾功能障碍的老年患者有发生乳酸中毒的危险。维生素类药物如维生素A、E等，具有抗氧化作用，可以通过抑制过氧化自由基的形成防止肝细胞受损，但大剂量补充后易在体内蓄积产生毒性，反而加重肝脏负担。其他许多针对高脂血症的降血脂药物，可促进血脂更集中于肝脏进行代谢，反而易促进脂质在肝内的蓄积，并进一步损害肝功能。所以目前还缺乏安全有效、作用肯定的治疗非酒精性脂肪肝的药物，寻找具有保肝、降血脂、抗脂肪肝作用的药物显得非常有必要。 

决明子为豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraL.的干燥成熟种子，其性味甘、苦、咸、微寒，归肝、大肠经，具有清热明目，润肠通便的功效，作为临床常用中药，是国家卫生部公布的药食同源物质之一。现代研究表明，决明子中的主要成分为蒽醌类和多糖类化合物。蒽醌类成分目前研究有很多，发现具有抗衰老、调节免疫、降血脂、降血压和抗氧化等作用，是决明子发挥活性的主要成分。多糖类成分近年来逐渐引起科研人员的兴趣，发现其具有明显的抗氧化和调节免疫的功效。所以，决明子中的多种成分是其良好生物活性的物质基础。 

目前决明子的提取方法主要以水提和乙醇提取为主，比较两种提取方法发现，决明子乙 醇提取物中的总蒽醌含量要明显比水提取高，而水提取的得膏率高于乙醇提取，但相应的杂质如蛋白质、无机盐等含量也很多，从而造成相应治疗效果不太理想。研究已证明决明子乙醇提取物或水提取物在治疗高血脂症的实际效果中，其降低总胆固醇和甘油三酯含量的效果并不是最佳。专利CN1739599A公开一种由决明子乙酸乙酯提取物制备的降脂保肝药物，据专利公开的数据显示，决明子的乙酸乙酯提取物在降脂的同时可以降低肝脏脂肪的含量，减缓或消除脂肪肝病理损害、改善肝功能。张荣等在《山西中医》杂志上发表的《决明子乙酸乙酯提取物对非酒精性脂肪肝大鼠的防治作用》一文中指出，决明子乙酸乙酯提取物能明显降低实验大鼠血清、肝脏中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂肪蛋白胆固醇（LDL-C）和血清ALT，AST的含量，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量，改善肝脏的病理损害。焦素芳等在《临床合理用药》中发表的《决明子的化学成分与药理作用》一文中指出，决明子的水提取物中对于肝损伤具有良好的活性；同时，决明子水、醇提取物对于动物实验均有一定的降压作用。但是目前对决明子混合提取物的使用多为单一提取部位的使用。 

发明内容