[发明专利]头孢克肟分散片的制备方法

权利要求书

1.一种头孢克肟分散片，以头孢克肟作为药物活性成分，辅以辅料，其特征在于，所述的辅料包括增溶剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂，其各组份按重量百分比计为：

其中，所述的微粉化的头孢克肟为粒径为20μm－120μm的粉末，与适量填充剂混合均匀，通过干法制粒机制成干颗粒，得到物料1；

将其余的填充剂、崩解剂混合均匀，用含有增溶剂的粘合剂制湿颗粒，湿颗粒经干燥整粒后得到物料2，将物料1、物料2外加崩解剂、润滑剂混合均匀，压片制得成品。

2.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的增溶剂为十二烷基硫酸钠和吐温80中的一种或两种的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、磷酸氢钙或硫酸钙中的一种或多种的组合。

4.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的粘合剂为配置成水溶液或乙醇溶液的羟丙甲纤维素、乙基纤维素、聚维酮K30、淀粉中的一种或多种的组合。

5.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种的组合。

6.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的润滑剂是硬脂酸镁、二氧化硅、十八烷基富马酸钠、滑石粉中的一种或多种的组合。

7.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于，所述的头孢克肟分散片的单剂量含有头孢克肟的量为50mg，100mg，200mg或400mg。

8.根据权利要求1至7之一所述的一种头孢克肟分散片的制备方法，其特征在于，依序按下述步骤：

第一步，按下述配方配料

第二步，将头孢克肟微粉化为粒径为20μm－120μm的粉末，与适量填充剂混合均匀，通过干法制粒机制成干颗粒，得到物料1；

第三步，将其余的填充剂、崩解剂混合均匀，用含有增溶剂的粘合剂制湿颗粒，湿颗粒经干燥整粒后得到物料2，将物料1、物料2外加崩解剂、润滑剂混合均匀，压片制得成品。