[发明专利]一种药物缓释制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及哈巴俄苷缓释制剂及其制备方法。

背景技术

哈巴俄苷(Hapagoside,HPG)是从玄参科植物玄参(Scrophularia ningpoensis Hemsl.)中分离得到的环烯醚萜苷类成分。该成分仅分布在玄参科玄参属植物玄参、林生玄参、穗花玄参、北玄参等植物和胡麻科植物钩麻和腺叶罗麻等植物中。为中药玄参和南非钩麻(Harpagophytum procumbens D.C.)中的主要成分。哈巴俄苷大鼠经口给药后吸收迅速，生物利用度低，达峰后迅速消除。

缓释制剂是以药物的疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关这一概念基础发展的第三代剂型，不需频繁给药，药物可在吸收部位按要求缓慢地释放，使血药浓度达到并保持在治疗浓度范围之内，这可令药物的副作用减小到最小的程度并减小给药频率。一般来说，此种制剂与速释剂型相比，有提高用药的安全性和有效性及病人的顺应性等优点。

缓释制剂一般适用于半衰期较短的药物，其半衰期一般在2~8h之间，制成缓控释制剂的药物主要有以下几类：抗心律失常药，抗心绞、降压药、抗组胺药、支气扩张药，抗溃疡药，抗哮喘药，解热镇痛药，抗精神失常药，铁盐、钾盐、镁盐等。而抗菌类药物抗菌效果依赖于峰浓度，故不宜制成控释制剂。

国内开发的缓控释口服制剂有：双氯芬酸钠缓释胶囊，氢溴酸右旋美沙芬缓释片，氨茶碱缓释片，吡喹酮缓释片，布洛芬缓胶囊（芬必得），美托洛尔缓释片，硫酸亚铁缓释片，氯化钾控制片，碳酸锂缓释片，维生素B6缓解片，硝苯地平缓释片，茶碱缓释片，盐酸维拉帕米缓释片，吲哚美辛控释片，硫酸庆大霉素控释片，萘普生缓释片等。

发明内容

本发明的目的是提供一种哈巴俄苷缓释制剂。其优点为提高疗效，改善味感，减少服用次数，降低副作用，且服用和携带方便。

本发明的目的是这样来实现的：

本发明制剂按重量百分比含有如下组分：一种哈巴俄苷缓释制剂，处方组成为哈巴俄苷20~30%，亲水凝胶骨架材料30~60%，余量为其他辅料。

上述的一种哈巴俄苷缓释制剂，其亲水凝胶骨架材料包括羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、甲基纤维素、海藻酸钠、海藻酸钾、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂。

上述的一种哈巴俄苷缓释制剂，可以用于治疗由柯萨奇病毒感染引起的相关疾病，包括病毒性心肌炎以及病毒性心肌炎所致的心律失常。

下面通过实例更详细阐释本发明，应当指出：本发明绝不仅限于实施例。

具体实施方式

实施例1

本实施例片剂按重量百分比含有如下成分：

制备工艺：将哈巴俄苷与羧甲基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮混合均匀，用无水乙醇制粒，烘干，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片。

实施例2

本实施例片剂按重量百分比含有如下成分：

制备工艺：将哈巴俄苷与丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素，用乙醇制粒，烘干，整粒，加硬脂酸镁压片。

实施例3

本实施例片剂按重量百分比含有如下成分：

制备工艺：将哈巴俄苷与羟丙基甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮混匀，用无水乙醇制粒，烘干，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片。