[发明专利]带自膨式支架的涤纶三分支主动脉弓人工血管

说明书

技术领域

本发明涉及临床外科领域，是一种可以明显简化全主动脉弓重建手术并提高其安全性的新型主动脉弓人工血管。

背景技术

主动脉外科，尤其是主动脉弓部手术是心外科医生最难攻克的技术堡垒之一。主动脉病变时，其管壁变薄，质地脆弱；主动脉急性夹层病变时，血管内外层分离、组织水肿、质地更加脆弱。用人工血管与上述极其脆弱的血管残端吻合时容易产生缝线切割，撕裂血管管壁组织；吻合完成后夹层假腔内的高压血流经这些缝线切割、撕裂处不断溢出，导致吻合口漏血，而加针缝合又常常使这种撕裂和漏血更加严重。此外，由于全主动脉弓部置换手术复杂、吻合口多且部位深在、显露和操作困难，故手术及体外循环时间明显长于普通心血管手术。吻合口漏血及其难以凑效的止血不仅使手术时间更加漫长，而且使术者身心疲惫、信心锐减，患者的血细胞破坏也因此不断加大，最终导致凝血功能衰竭，预后不良。正是因为如此，全主动脉弓置换手术在我国绝大多数医院均未能常规开展。随着医疗诊断设备和技术水平的不断提高，主动脉瘤、急性主动脉夹层等主动脉疾病的发现和诊断呈逐年增多的趋势；由于这类疾病起病急、进展快，多数患者都因得不到及时、有效治疗而死亡。由于病变部位、涉及范围、重要脏器供血等原因，迄今为止，主动脉弓部手术还不能全部用腔内治疗（介入治疗）的方式取代。在这种背景下，有人尝试用将介入治疗用的自膨式覆膜支架来简化外科手术，以提高手术安全性。（1）孙氏主动脉术中支架：将单腔自膨式覆膜支架的覆膜改为人工血管，在全主动脉弓置换手术时直视下置入降主动脉腔内，可使其真腔扩大，假腔变小，同时加强了降主动脉断端内壁的强度，有助于减少吻合口出血的发生。这种术中支架的实质仍是一根单支支架，不足之处在于其不能解决全主动脉弓置换时手术难度大、吻合口多、技术要求高和手术时间长的问题（仍有三个头臂干动脉、降主动脉和升主动脉5个吻合口需要吻合）；同时并未完全消除夹层，假腔内仍有高压血流，故吻合口漏血以及止血困难仍难避免。（2）分叉型主动脉弓覆膜支架：近年来开始在临床应用的三分支或两分支覆膜支架由于其无需吻合降主动脉和三支头臂干动脉，降低了主动脉弓置换时的手术难度，缩短了手术时间，提高了手术安全性，开始受到业内热捧。但是这种支架存在以下两大难以解决的问题：a.支架分支的固定性：成品分叉型主动脉弓覆膜支架，由于其分支角度、距离以及长度的固定性，使其不能满足不同患者、不同主动脉弓及其分支角度（距离）的个性化要求，故临床上难以在术前选定合适型号的支架；正是由于支架分支的固定性，增加了其置入部位的准确性和植入后的稳定性。b.置入的困难性：由于这种支架的分叉、主体都只能通过主动脉弓近心端小小的断端口内向主动脉三个分支和降主动脉远端植入，其分支长度、角度和主体长度等都将严重影响植入的过程，稍有不慎，则有伤及主动脉内膜，加重主动脉夹层病变的可能。鉴于上述问题，这种支架手术只能由特别熟悉这种支架和手术经验的个别专家来完成，不易在基层医院推广应用。 

发明内容