[发明专利]预防和治疗糖尿病的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及预防和治疗糖尿病的组合物。具体涉及以肉桂、车前子、桑叶、苦瓜为主要原料制备的预防和治疗糖尿病的组合物。

背景技术

目前全球糖尿病患者为3.66亿，我国糖尿病患者约9240万，糖尿病前期患者1.48亿，糖尿病已成为导致全球人口死亡的第四大疾病。鉴于糖尿病给人类带来的巨大危害，世界卫生组织称之为“21世纪的灾难”。糖尿病的病程长，治疗费用昂贵，据中华医学会糖尿病学分会统计，中国糖尿病的直接医疗开支达到1734亿元，占全国医疗总开支的13%。不仅影响了患者的生活和生命质量，也给国家和人民带来了沉重的经济负担，因此开发具有辅助降血糖功能的保健食品或食品具有广泛的经济、社会效益。

国内外目前对于糖尿病的预防和治疗主要采用诸如双胍类药、磺酰脲类药、胰岛素等化学药物，但是这些药物存在以下问题：双胍类药物疗效低，副作用大，久用产生高乳酸血症；磺酰脲类药物久用损害肝脏、肾脏，与磺胺类药物发生交叉过敏；胰岛素久用产生抗体，生物活性降低，剂量增加，产生高胰岛素血症。

近年来，随着有关天然植物降血糖作用的研究不断深入，以天然植物或其活性提取物为原料制备副作用较小、适于长期预防和治疗糖尿病的药物和保健品的研究日益增多。以天然植物或其活性提取物为原料的药物和保健品研究逐渐成为开发预防和治疗糖尿病药物和保健品的一个新方向。

中国专利申请CN200710065461.7公开了一种降血糖的保健品，它是以泽泻、茯苓、白术、桑叶、益母草、肉桂、葛根、山药、车前子为原料，采取水煎、浓缩并辅以山梨酸钾等将其配置成口服液剂型。该保健品富含葡萄糖、挥发油、有机酸、维生素、氨基酸及多种微量元素，利于人体吸收。该保健品具有利水化湿，健脾泻浊的功效，降低血糖，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

中国专利申请CN200810102841.8公开了一种具有降血糖功能的保健食品及其制备方法。该保健食品的活性成分主要由灵芝、西洋参、短梗五加茶、罗布麻、野菊花、菟丝子、覆盘子、韭菜子、玉竹、桑叶、车前子、茯苓组成，原料中还含有苦瓜、南瓜、芹菜、山楂、大蒜、山药等。根据每味中药的特性设计专门的提取方法，将提取所得浸膏粉碎，辅以一定比例卵磷脂制备成软胶囊剂型，经过动物和人体实验表明，该保健食品具有明显降血糖功能，对糖耐量减低，轻、中毒消渴病疗效较好，对糖尿病各种并发症（如糖尿病肾病、糖尿病肝病、神经病变）有独特疗效，能提高患者生存质量。

上述专利申请均未涉及脾肾阳虚型糖尿病的治疗和预防。

糖尿病在中医属于消渴病范围，目前中医将消渴病大致分为阴虚燥热、气阴两虚、阴阳两虚。温阳法治疗消渴病，首创于张仲景。后世医家常把此法用于消渴病后期阴阳两虚阶段。但随着对消渴病认识的不断深入，及对其并发症防治的进展，发现消渴也有因素体阳虚，初起即同时兼有气虚和阳虚者，脾肾阳气不足是2型糖尿病胰岛素抵抗的病机实质。脾肾阳气不足引起脾肾阳虚型糖尿病，其典型症状包括形寒肢冷、神疲乏力、腰膝酸软、肢体浮肿、麻木疼痛、面色咣白、小便清长或短少、夜尿增多、大便不调等。因此，对于用于治疗和预防脾肾阳虚型糖尿病的药物和保健品存在着需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有降血糖作用，旨在预防和治疗糖尿病的组合物。该组合物可减少糖尿病的发病率，并有效减轻糖尿病的各种临床症状，对脾肾阳虚型糖尿病的防治尤为有效。

为实现上述目的，本发明人基于中医对于消渴病及其并发症机理的认识和治疗原则，结合对药用植物的药理研究、动物试验和临床试验，经过多年深入筛选，选择含有特定含量的肉桂、车前子、桑叶、苦瓜作为必需组分的本发明组合物。

作为制备本发明组合物的主要原料，肉桂、车前子、桑叶、苦瓜具有以下作用：

1. 肉桂

肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮，最早记载源于《神农本草经》，为临床常用的温里药。肉桂具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功能。肉桂所含成分有挥发油(肉桂醛) 、鞣质、倍半萜、二萜类化合物等。近年来不少研究发现，肉桂具有降血糖和降血脂作用。肉桂降血糖的作用机制包括：①通过保护、刺激胰岛β细胞而增加血清胰岛素的含量；②增加胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗；③清除自由基，抗脂质过氧化；④促进胰岛素分泌，增加血清胰岛素的含量。

2. 车前子