[发明专利]赛霉安乳膏中冰片的β-环糊精包和工艺

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种赛霉安乳膏中冰片的β-环糊精包和工艺。

【背景技术】

赛霉安乳膏为中成药，清热止血，收敛祛湿，化腐生肌。用于牙周溃疡，皮肤碰伤、刀伤、慢性溃疡，子宫颈糜烂，阴道炎，痔疮，肛瘘，褥疮等症。

冰片性味辛苦，微寒，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜。在较高浓度（0.5%）时对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。与朱砂石膏三味主要组合可以起到清热止血，收敛祛湿，化腐生机的作用，是赛霉安系列产品的主要。

β-环糊精包合工艺，是利用淀粉在环状糊精糖基转移酶作用下水解出的一种工艺。以α-1，4糖甙键连接而成的一种环状低聚糖化合物将药物分子包裹于其中形成一类非键化合物的制备技术。药物经β一环糊精包合后，能增加药物的溶解度和溶出速率，提高药物的稳定性，减少药物的刺激性，改善不良气味及拓宽药物剂型等，是近年来药剂工作者关注的研究课题。

目前，赛霉安软膏处方中是容易出现质量不稳定的问题，冰片在水相和油相中溶解度均比较小，在乳膏中处于悬浮状态，长期储存过程时，冰片容易挥发，易造成冰片含量下降。

【发明内容】

本发明要解决的技术问题，在于提供一种赛霉安乳膏中冰片的β-环糊精包和工艺，能够提高冰片的稳定性，进而使赛霉安乳膏得药性保持稳定。

本发明是这样实现的：

一种赛霉安乳膏中冰片的β-环糊精包和工艺，所述工艺包括以下步骤：

步骤10、选用溶媒溶解冰片，并取β-环糊精配成饱和水溶液；

步骤20、将步骤10中溶解的冰片缓慢加入含β-环糊精的饱和水溶液中，并搅拌使之混合；

步骤30、将步骤20的混合液冷却放置，待包合完成后，将包合物在低于30摄氏度温度下真空干燥，即得β-环糊精冰片包合物。

进一步地，所述步骤10中β-环糊精和冰片质量比为4～9：1，所述冰片为乙醇，所述溶媒为异丙醇，所述β-环糊精配成饱和水溶液中的水为纯化水。

进一步地，所述步骤10和步骤20的包合温度为40～45℃。

进一步地，所述步骤20具体为：将步骤10中溶解的冰片缓慢加入含β-环糊精的饱和水溶液中，并在600～900r/min的搅拌速度下搅拌2～4.5h使之混合，即包合。

本发明具有如下优点：

通过对冰片进行β-环糊精包合，可以改善冰片在水相和油相中的溶解度，进而解决冰片容易挥发，含量下降的问题，进而提高赛霉安软膏的稳定性，使其药性保持稳定，并能减少药物的刺激性。

【附图说明】

下面参照附图结合实施例对本发明作进一步的说明。

图1为本发明的冰片和β—环糊精混合物、冰片、β—环糊精以及β—环糊精冰片包合物红外光谱图。

【具体实施方式】

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

本发明涉及一种赛霉安乳膏中冰片的β-环糊精包和工艺，所述工艺包括以下步骤：

步骤10、选用溶媒溶解冰片，并取β-环糊精配成饱和水溶液；

步骤20、将步骤10中溶解的冰片缓慢加入含β-环糊精的饱和水溶液中，并搅拌使之混合；

步骤30、将步骤20的混合液冷却放置，待包合完成后，将包合物在低于30摄氏度温度下真空干燥，即得β-环糊精冰片包合物。

所述步骤10中β-环糊精和冰片质量比为4～9：1，所述冰片为乙醇，所述溶媒为异丙醇，所述β-环糊精配成饱和水溶液中的水为纯化水。

所述步骤10和步骤20的包合温度为40～45℃。

所述步骤20具体为：将步骤10中溶解的冰片缓慢加入含β-环糊精的饱和水溶液中，并在600～900r/min的搅拌速度下搅拌2～4.5h使之混合，即包合。

本发明通过对冰片进行β-环糊精包合，可以改善冰片在水相和油相中的溶解度，进而解决冰片容易挥发，含量下降的问题，进而提高赛霉安软膏的稳定性，使其药性保持稳定，并能减少药物的刺激性。

实施例1