[发明专利]治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物

说明书

技术领域

发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。 

背景技术

细菌性阴道病是妇女育龄期最常见的阴道感染性疾病之一，除导致阴道炎症外，还可引起其他许多不良结局，如：不孕不育和流产、子宫内膜炎、盆腔炎、妇科手术后感染、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、早产等，其发病率居阴道炎之首，是一种严重威胁女性生殖健康的疾病。霉菌性阴道炎中有80％～90％为白色念珠菌感染，临床表现为白色豆腐渣样白带或水样白带，由于其特殊的瘙痒，灼痛等不适，给患者带来了很大的痛苦。近年来由于抗生素的广泛应用，或长期使用激素，或患有维生素缺乏、严重的传染性疾病、妊娠期阴道上皮细胞糖原含量增加、卵巢功能衰退、某些过敏或感染性疾病和其他消耗性疾病者更易感染，其发病率有上升趋势，是妇科门诊的常见病多发病。由于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎发病率高，临床症状较重而严重影响妇女的身心健康、日常工作和生活。 

目前市场上治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物主要有熏洗坐浴或阴道灌洗的菌净洗剂、阴痒洗剂及中药复方煎剂熏洗坐浴，栓剂如苦参栓、复方苦参栓等。上述药物或因使用不便、或因携带不便、或因疗效不佳、或因价格昂贵等，使临床应用受限。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种临床上使用方便、携带方便、疗效确切、价格低廉且副作用小的治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物。 

解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制成的外用药物： 

黄柏35～70份    苦参30～60份 

椿皮30～60份    萹蓄20～40份 

蛇床子10～35份  冰片1～2.5份。 

制备本发明药物的优选中药原料质量份配比是： 

黄柏40～55份    苦参35～50份 

椿皮35～50份    萹蓄35～40份 

蛇床子20～30份  冰片1～1.8份。 

制备本发明药物的最佳中药原料质量份配比是： 

黄柏48份    苦参44份 

椿皮44份    萹蓄36份 

蛇床子20份  冰片1.6份。 

将上述各组分按常规方法制成的外用药物是制剂学上所说的栓剂或片剂或泡腾片剂。 

本发明配比中的黄柏功擅清热燥湿，解毒疗疮，擅治湿热带下阴痒之病症。苦参，清热燥湿，杀虫，长于治疗湿热所致赤白带下，阴痒阴肿，湿疹湿疮，皮肤瘙痒；椿皮，清热燥湿，收涩止带；萹蓄，杀虫，止痒；蛇床子，燥湿祛风，杀虫止痒；冰片，散热止痛。全方共奏清热燥湿，杀虫止痒之功。 

本发明药物栓剂的制备方法如下： 

1.将本发明配比中的黄柏、苦参、萹蓄、椿皮与蛇床子分别加5倍、4倍量85％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，静置24小时，弃去沉渣，减压干燥，粉碎，得干膏粉，备用； 

2.取栓剂基质混合脂肪酸甘油酯1440g，加热溶化，温度保持在40℃±2℃，加入上述干膏粉；另取冰片，加少量无水乙醇溶解，加入到基质中，混匀。浇模，制栓，即得。 

3.共制成栓剂1000粒，每粒重2.5g，每克含中药原料3.872g。 

本发明药物片剂的制备方法如下： 

1.同栓剂的制备方法1。 

2.取上述干膏粉，加入冰片80g，羧甲淀粉钠75g，微晶纤维素75g，淀粉290g，混匀，用80％乙醇溶液制软材，20目筛制粒，45～50℃烘干，20目筛整粒，混匀，压片，即得。 

3.共制成片剂1000片，每片重1.5g，每克含生药6.453g。 

本发明药泡腾片剂的制备工艺如下： 

1.同栓剂的制备方法1。 

2.将上述干膏粉均分为2份，一份加低取代羟丙纤维素60g，无水枸橼酸480g，用5％PVP乙醇溶液(内加吐温-80适量，加入处方量冰片的1/2用量)制软材，20目筛制粒，45～50℃烘干，20目筛整粒，制成酸粒；另一份药粉加低取代羟丙纤维素60g，碳酸氢钠320g，淀粉20g，用5％PVP乙醇溶液(内加吐温-80适量，加入处方量冰片的1/2用量)制软材，20目筛制粒，45～50℃烘干，20目筛整粒，制成碱粒。酸粒和碱粒混匀，压片，即得。 

3.共制成泡腾片剂1000片，每片重2.0g，每克含生药4.84g。