[发明专利]一种治疗慢性腹泻的药物组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，涉及一种治疗慢性腹泻的药物组合物，特别是涉及一种以中药饮片提取物为原料制成的用于治疗慢性腹泻的药物组合物及制备方法。

背景技术

腹泻（diarrhea）是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，或含未消化食物或脓血、粘液，常伴有腹痛、排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类，急性腹泻发病急剧，病程在2～3周之内，慢性腹泻病程则在两个月以上或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。

腹泻发病机理复杂，涉及范围较广，可见于多种疾病之中，如过敏性肠炎、非特异性肠炎、溃疡性结肠炎、慢性肠炎等，既有器质性的，亦有功能性的。本病到现在还没有一种能完全解释其病因病机的理论，其临床治疗效果也不怎么理想。

随着现代社会生活节奏不断加快，人们工作压力也越来越大，各种精神因素，尤其是长期高度紧张，使人们更易患上慢性腹泻。目前，传统治疗慢性腹泻的西药如蒙脱散、抗生素等，基本上都是控制感染及对症治疗，这类药物易产生耐药性，其综合治愈率偏低，容易出现反弹现象。在治疗慢性腹泻方面中医中药具有较好的临床疗效优势，但在临床上医生需要根据具体病人的病因病机进行辨证施治，每个患者的用法用量可能都不一样，从而很难进行大规模的产业化推广。

白术始载于《本经》，为菊科植物白术的干燥根茎，主产于浙江、安徽、湖北、湖南等地，是我国常用的传统中药材，通常以水煎剂入药。白术的主要化学成为白术内酯、白术多糖、苍术醇、苍术酮、倍半萜烯酮等。茯苓始载于《神龙本草经》，为多孔菌科真菌的干燥菌核，主产于云南、安徽、湖北、河南、四川等地，是我国常用的传统中药材，通常以水煎剂入药。茯苓的主要化学成分是茯苓多糖、三萜类化合物茯苓酸、松苓酸和脂肪酸类。白术、茯苓二药合用，始见于张仲景《伤寒论》和《金匮要略》，方如五苓散、真武汤、苓桂术甘汤、肾著汤。宋朝初期，自《和剂局方》首次将此与人参、甘草相配组成四君子汤后，该药对在补气健脾方中配伍使用倍受青睐，不仅在治疗脾胃气虚证的方剂中广泛配用，如六君子汤、七味白术散、参苓白术散、健脾丸、归脾汤等，在治疗肝郁脾虚证的方剂中亦多伍使用，如逍遥散、清肝解郁汤等。迄至明代，徐春甫将其命名为白术茯苓汤而载入《古今医统大全》，专治泄泻。原方主治湿泻，或食积、湿热作泻，脾胃虚弱，不能克制水谷，湿盛作泻者。其基本病变为脾失健运，水湿停滞，湿邪下注则泄泻。对于白术和茯苓的化学成分及每个成分的药理药效研究目前已较为深入，但是对其各化学成分或有效成分之间相互配伍后的药理药效研究甚少。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种组成简单，且由天然药用原料的有效成分或其药用原料的有效成分的提取物组合而成的具有治疗慢性腹泻的药物组合物。该药物组合物具有疗效好，无毒副作用，不易产生耐受性，服用方便，普遍适用于慢性腹泻患者。

本发明的另一个目的在于提供一种该药物组合物的制备方法和用途。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗慢性腹泻的药物组合物，它由以下组分及重量比组成：白术茯苓总多糖1～2，白术内酯1～3。

一种治疗慢性腹泻的药物组合物，优选地，它由以下组分及重量比组成：白术茯苓总多糖1，白术内酯1。

一种治疗慢性腹泻的药物组合物，优选地，它由以下组分及重量比组成：白术茯苓总多糖1，白术内酯2。

一种治疗慢性腹泻的药物组合物，优选地，它由以下组分及重量比组成：白术茯苓总多糖2，白术内酯1。

一种治疗慢性腹泻的药物组合物，优选地，它由以下组分及重量比组成：白术茯苓总多糖2，白术内酯3。

所述的白术茯苓总多糖为中药饮片白术和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白术内酯为中药饮片白术中提取得到的提取物。

本发明的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所述的剂型；本发明的药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药的方式施用于患者。口服给药时可以制备成片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、糖浆或口服液等；在肠外给药时可以制备成冻干粉针及注射液等。

一种治疗慢性腹泻的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：

S1：称取原料：按前述组分及重量比称取原料；

S2：制备药物制剂：将原料混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

一种治疗慢性腹泻的药物组合物的用途：用作治疗慢性腹泻。

本发明的有益效果是：