[发明专利]全椎体多点位骨水泥注射针

说明书

技术领域

本发明设计骨质疏松症伴脊柱椎体压缩性骨折，椎体原发性良、恶性肿瘤，椎体转移瘤等疾病的治疗器械及其使用方法，具体的说是指需要用骨水泥椎体内注射以治疗这些疾病中的一种介入治疗方法及所需的一宗主要的器械，属于微创手术范畴。

背景技术

早在1984年，法国放射科医师首次采用脊柱椎体穿刺注射骨水泥治疗椎体血管瘤，获得了出人意料的效果。该技术在1994年在美国推广应用，称为椎体成形术（PVP），应用于严重骨质疏松症伴脊柱椎体骨折，良、恶性原发性肿瘤和转移瘤，取得良好疗效，尔后在全球得以推广。近10多年来在我国得以开展应用，在取得相当可喜的效果的同时，也存在一些并发症和发现了技术上的一些缺陷，有待进一步改进和优化。

PVP技术，是在X线闭路电视监视指导下，经椎弓根穿刺到达病变椎体，向椎体内灌注骨水泥，通过骨水泥流注充填骨缝和空隙，起到稳固椎体的作用，缓解或消除疼痛。由于存在骨水泥流注过程中发生很高的渗漏率，严重者造成脊髓神经压迫的并发症和不足之处是椎体压缩性骨折使椎体高度下降不能复位，脊柱后突畸形较难矫正。针对上述并发症和不足，在骨质疏松症伴脊柱椎体骨折的治疗中，相继对器械进行改进，出现了球囊椎体后凸成形器和Sky膨胀式椎体成形器，通过成形器对椎体扩张，在一定程度上压实了松质骨，留下医疗空腔，并向该空腔注射骨水泥，称为椎体后突成形术（PKP），球囊成形器于1998年获美国FDA批准上市。PKP技术在一定程度上降低了骨水泥的渗漏率，使压缩椎体的高度有所恢复，减少脊柱后突的程度，但医疗费用大幅增高，而且操作较烦琐，虽然压实了松质骨，同时也造成新的骨小梁骨折和骨松质的错位排列。医疗空腔周边松质骨压实了，一些骨折裂隙被封上，注射骨水泥比较集中在医疗空腔内，一方面渗漏率下降，另一方面流注也下降，椎体的整体稳固性也较差。

上述PVP、PKP技术，同样存在椎体偏心整固问题，骨水泥灌注集中在手术侧，对侧充填差，为了达到椎体比较均匀的骨水泥充填，有时需要加大压力推注骨水泥，增加了渗漏机会，或者在椎体的对侧同时施行手术，要想把成形器放置在适中的位置，经常要多次在X线监视下调整穿刺点和穿刺针方向。据上两个问题即延长了手术时间，增加了病人痛苦，又大大增加X线对医患人员的损害。

图1、图2中可以看出，现有椎体骨水泥注射针包括具有轴向中心通孔11的导向穿刺针1和套合在导向穿刺针中心通孔11中的内芯2，导向穿刺针1、内芯2的后端通过套接头12、手柄21可拆卸地固定套合在一起，内芯前端固装有自攻刀头22，套合后的内芯自攻刀头22伸出导向穿刺针中心通孔11前端口。参照图3，这种结构的椎体骨水泥注射针穿刺后，仅可沿导向穿刺针轴线进退，而无法侧向偏移，只能施行单侧骨水泥注射。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种操作方便、结构简单、低成本的全椎体多点位骨水泥注射针。

全椎体多点位骨水泥注射针，包括具有轴向中心通孔的导向穿刺针和套合在导向穿刺针中心通孔中的内芯，导向穿刺针、内芯的后端通过套接头、手柄可拆卸地固定套合在一起，内芯前端固装有自攻刀头，套合后的内芯自攻刀头伸出导向穿刺针；其特征在于：所述导向穿刺针的前端面一侧连设有向内前方延伸至导向穿刺针轴线附近的倾斜导向部；所述内芯自攻刀头的中心部一侧设有与导向部相吻合的切口部。

进一步，上述导向穿刺针的导向部与导向穿刺针轴线之间的夹角为28-33°。

本发明还提供了一种全椎体多点位骨水泥注射针配套的弹性导管针，其特征在于：该弹性导管针为前端头为球面圆头的可挠性注射针且内径与所述导向穿刺针的内径相当，其前端头上开设有注射孔。

上述注射孔包括开设于弹性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔。

上述注射孔包括开设于弹性导管针前端头中心部的一个中心注射孔和开设于弹性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔。

有益效果：

1、         经单侧椎弓根穿刺即可达到全椎体多个点位骨水泥注射，根据需要灵活选择骨水泥的理想注射点位。

2、         不必进行双侧经椎弓根穿刺和可调整的工作通道方向，避免为达到理想的注射点位而反复调整穿刺点和穿刺方向的操作，从而大大缩短手术时间，减少病人的痛苦，减少X线对医患人员的伤害。

3、         由于有了可选择的多点位的理想注射点，骨水泥注射不需加压推注，就可使骨水泥在椎体内较均匀分布，应力分散，强度增大，起到较稳固作用。