[发明专利]新颖的药物组合物

权利要求书

1.药物片剂，其包含3'-[(2Z)-[1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2'-羟基-[1,1'-联苯]-3-羧酸双-(单乙醇胺)，其中该片剂使用一种或多种稀释剂制备，所述稀释剂基本上不含配位金属和基本上不含还原糖，或者所述稀释剂基本上不含还原糖。

2.固体口服药物剂型，其包含3'-[(2Z)-[1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2'-羟基-[1,1'-联苯]-3-羧酸双-(单乙醇胺)，其中该固体口服药物剂型使用一种或多种稀释剂制备，所述稀释剂基本上不含配位金属和基本上不含还原糖，或者所述稀释剂基本上不含还原糖。

3.药物胶囊，其包含3'-[(2Z)-[1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2'-羟基-[1,1'-联苯]-3-羧酸双-(单乙醇胺)，其中该胶囊使用一种或多种稀释剂制备，所述稀释剂基本上不含配位金属和基本上不含还原糖，或者所述稀释剂基本上不含还原糖。

4.根据权利要求2的固体口服药物剂型或根据权利要求3的药物胶囊在制备用于在需要治疗的人中治疗血小板减少的药物或激动TPO受体的药物中的用途。

5.药物颗粒，其包含3'-[(2Z)-[1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2'-羟基-[1,1'-联苯]-3-羧酸双-(单乙醇胺)，其中该颗粒使用一种或多种稀释剂制备，所述稀释剂基本上不含配位金属和基本上不含还原糖，或者所述稀释剂基本上不含还原糖。

6.药物片剂，其基本上包含：

a)约15.95mg、31.9mg、63.8mg、95.7mg或127.6mg的化合物3’-[(2Z)-[1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2’-羟基-[1,1’-联苯]-3-羧酸双-(单乙醇胺)；其中所述药物片剂包含约2%至约65%的所述化合物；

其中，

b)约90%的化合物颗粒的粒径大于10微米但小于90微米；

c)以适合制备至少约50000片的规模生产片剂；

d)所述片剂含有约25重量%至约89重量%的一种或多种选自下列的稀释剂：微晶纤维素、粉末化的纤维素、预凝胶淀粉、淀粉、拉克替醇、甘露醇、山梨醇和麦芽糖糊精；

e)所述片剂是膜包衣的；

f)所述片剂包含4重量%至约12重量%的崩解剂；

g)所述片剂任选含有最多约8重量%的粘合剂；和

h)所述片剂任选含有最多约2重量%的润滑剂。