[发明专利]鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于禽类用生物制品技术领域，涉及一种鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液，同时还涉及一种该鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液的制备方法。

背景技术

鸭病毒性肝炎简称鸭肝炎，是危害雏鸭最严重的疫病之一，主要危害20日龄以内的雏鸭，雏鸭日龄越小，死亡率越高，最高死亡率可达90%-95%，并且所有的抗菌素对本病无效。鸭病毒性肝炎早在1958年在我国发现，20世纪80年代初期起本病在我国再次流行，此后，各地疫情此起彼伏，疫情能够被鸭病毒性肝炎I型弱毒疫苗的免疫所控制；1997年以来，本病在某些地区出现较严重的流行，其疫情不能被标准鸭病毒性肝炎I型弱毒疫苗完全地控制，怀疑有I型鸭病毒性肝炎病毒变异株出现。

鸭瘟（Duck plape）又名鸭病毒性肠炎（Duck virus enteritis,DVE），是鸭、鹅和其他雁形目禽类的一种急性、热性、败血性传染病。该病的特征是流行广泛，传播迅速，发病率和死亡率都高。早在1923年Baudet氏在荷兰首次发现本病，直到1940年Bos氏首次提出鸭瘟的名称，并确认是一种不同于鸡瘟的新病毒病。鸭瘟在我国流行的正式报道是黄引贤1957年在广东首先提出的，随后武汉、上海、浙江、江苏、广西、湖南和福建等地陆续发现，至80年代传播到东北各省。1957年以来，本病广泛流行于我国华南、华中、华东养鸭业较发达地区，造成很大的经济损失。

鸭病毒性肝炎、鸭瘟病是养鸭业中常见的疾病，容易大范围内爆发，二者有时会混合感染，给治疗增加了难度。主要防治方法包括抗病毒药、中西药及制剂、卵黄抗体及其他生物制剂等，其中卵黄抗体是最有效的治疗鸭发生病毒病的方法。

卵黄抗体IgY是的一种免疫球蛋白Ig，IgY在功能上相当于哺乳动物IgG，但结构上有所不同，具有典型的的免疫球蛋白的空间构象。卵黄抗体具有很多优越性：（1）由于鸟类与哺乳类动物种系发生学的差距，鸟类更适于生产抗哺乳动物抗原的特异性抗体；卵黄抗体不会激发补体系统，不与抗哺乳动物抗原的抗体发生反应，不与哺乳动物和细菌的Fc受体结合，这在免疫诊断中具有重要意义。（2）卵黄抗体作为一种具有生物活性的免疫球蛋白，在贮存、生产、加工、摄食及消化过程中保证其稳定性是非常关键的。多项试验表明，IgY具有较好的稳定性，耐酸、耐碱、耐热。卵黄抗体较易保存，4℃条件下存放5年或室温条件下存放6个月对抗体活性无明显影响。（3）卵黄抗体量大，成本低，便于规模化生产。卵黄中抗体浓度能长期维持在相当于甚至超过血清抗体浓度的水平上。1只产蛋（以平均每周产蛋5-6枚，平均每枚蛋蛋黄大约15mL计算）所产蛋生产的抗体量相当于90-100mL血清或180-200mL血液中抗体的量，例如1只兔子1个月可提取IgG约200mg，而1个月1只蛋可从蛋中提取IgY2000mg以上。此外，在实际生产中，动物的采血不仅对动物本身是极大的应激，而且费时、费工，大规模生产是不切实际的，而利用蛋生产抗体要方便的多。总的来讲，卵黄抗体对动物没有毒副作用，用卵黄抗体治疗动物疾病不但避免了血清价格昂贵、产量低的缺点，而且可以避免血清在治疗过程中引起的副作用，是一种很有前途的新型免疫球蛋白制剂。因此，卵黄抗体在禽畜疾病诊断、治疗和预防的应用越来越多。目前卵黄抗体的制备及生产工艺已经成熟，可以保质保量的生产。

市场上现有的产品一般都是按标准毒株生产的疫苗，用常见的水稀释法结合硫酸铵盐析法得到卵黄抗体产品，溶解度低、生产时抗体回收率低等缺点；而本发明在酸化水处理、加入冷热技术，使本产品的纯度提高，损失减少，在机体内吸收快，生物利用度高，生物活性不受影响等优点。

发明内容

本发明的目的是提供一种鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液，该注射液的优点是纯度提高，损失减少，在机体内吸收快，生物利用度高，生物活性好等优点。

本发明的目的还在于提供一种鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液，由以下重量百分数的组分组成：鸭病毒性肝炎卵黄抗体50-60%、鸭瘟卵黄抗体35-45%、辛酸0.8-1.0%、甲醛0.2-0.3%、硫柳汞0.01-0.02%及余量的水。

一种所述鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液的制备方法，包括以下步骤：分离毒株制备疫苗，免疫健康鸭群制得蛋，将蛋经过消毒、酸化处理、辛酸处理、精制提取净化处理、配制、分装得到鸭病毒性肝炎和鸭瘟二联高免卵黄抗体注射液。