[发明专利]蟾蜍蛆虫蛋白质在治疗宫颈癌药品中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种药品生产工艺，尤其是蟾蜍蛆虫蛋白质在制备治疗宫颈癌药品中的应用。

背景技术

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，是由人类乳头瘤病毒引起的疾病。

CN102362996A 公开了一种治疗宫颈癌的中草药药物，由慈菇、三掕、赤芍、夏枯草等4味中药组成。

CN102178948A公开了治疗和/或预防宫颈癌的基因工程药物，其活性成分含有序列表的序列2所示蛋白质的编码基因的重组质粒甲和表述所述序列表的序列2所示蛋白质的重组腺病毒组成。

CN102241758A公开了旋毛虫与宫颈癌相关抗原抗体制备方法及医用用途。该发明提供了旋毛虫与宫颈癌相关抗原抗体制备方法。

CN101322766公开了一种以白蚁为主要原料制成的治疗宫颈癌的喷剂，由白蚁、蛇床子、野菊花、黄柏、地肤子、苦参、白芷等原料配制而成。

CN1365693公开了纳米宫颈癌制剂药物及其制备方法，是以纳米掌叶半夏醇提取物浸膏为原料按比例配制成中药饮片。

原则上前述的几种中药制剂都可以用于治疗宫颈癌药品的制备，但是，由于前述的几个药方中药物繁多，每种中草药由于种植地域、气候、品种、采收时间、炮制及加工方法的差异，在工业化生产中难于保证产品的一致性和质量控制。

发明内容

针对现有治疗宫颈癌药品存在的问题，本发明将蟾蜍蛆虫蛋白质与适宜的药剂辅料结合使用，提供一种蟾蜍蛆虫蛋白质在治疗宫颈癌药品中的新用途。

本发明的治疗宫颈癌药品按照下述步骤制备：

一、提取蟾蜍蛆虫蛋白质：

（1）将1000g干燥蟾蜍蛆虫放入常温膨化装置，充入1～10kg氮气、0.1～0.5kg氨气，加压至0.2～1.0Mpa，时间10～30min，然后瞬间释放装置内气体，蟾蜍蛆虫被膨化粉碎；

（2）膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中，充入200～2000g二氧化碳、100～500g乙醇和100～200g二甲基甲酰胺，加压至1～8Mpa，温度10～25℃，时间10～60min，然后释放压力至常压，收集混合液；

（3）混合液用分离机以1500～5000r/min分离，收集液相；

（4）收集液相用膜孔径0.5～50μm微滤机过滤，得过滤液；

（5）将过滤液注入到saphacryls-100HR的凝胶过滤柱中在pH=3～12条件下过滤；

（6）滤液溶解于由氯仿-乙醇-甲醇-水按照4:3:3:2的体积比组成的溶剂体系中，泵入超声驻波液相制备色谱中，超声驻波功率0.2～5.0KW、频率500～1000kHz、流速50～500mL/min、紫外检测器波长280nm，分离纯化出蟾蜍蛆虫蛋白质；

（7）纯化蟾蜍蛆虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200～800Kpa、温度-50～30℃、时间6～24h的条件下，干燥至含水分5～8%的冻干蛋白质成品；

二、混合：按照配比混合，加工成各种剂型的治疗宫颈癌药品。

蟾蜍蛆虫蛋白质是从蟾蜍蛆虫中提取分离纯化的生物活性蛋白质，分子结构清晰，药用效价比较高，特异性强，毒性反应相对较弱，在体内不易产生蓄积，与体内受体的亲和性具有分子的认知性，而且几乎没有异化生物代谢毒性。

本发明针对宫颈癌特殊症状而设计，提取纯化的一种蟾蜍蛆虫蛋白质含量达96.5～98.1%，再用此纯度的蟾蜍蛆虫蛋白质制备成各种剂型的药品，该药品成分明确，一致性好，质量可控，对宫颈癌病症疗效好并且使用方便。

附图说明

图1为膨胀溶剂体系提取装置的结构示意图。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式按照下述方法制备治疗宫颈癌的药物：

（1）将1000g干燥蟾蜍蛆虫放入常温膨化装置（ZL200520108339.X），充入1～10kg氮气、0.1～0.5kg氨气，加压至0.2～1.0Mpa，时间10～30min，然后瞬间释放装置内气体，蟾蜍蛆虫被膨化粉碎；

（2）膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中，充入200～2000g二氧化碳、100～500g乙醇和100～200g二甲基甲酰胺，加压至1～8Mpa，温度10～25℃，时间10～60min，然后释放压力至常压，收集混合液；

（3）混合液用分离机以1500～5000r/min分离，收集液相；

（4）收集液相用膜孔径0.5～50μm微滤机过滤，得过滤液；