[发明专利]蟾蜍蛆虫蛋白质在治疗结肠癌药品中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种蟾蜍蛆虫蛋白质在制备治疗结肠癌药品中的应用。

背景技术

结肠癌是指肠粘膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变。发病原因与遗传、结肠腺瘤、息肉病、慢性炎病性病变、少纤维、高脂肪饮食习惯有一定关系。

CN101024085公开了一种结肠癌向治疗前体药物及制备方法，主要是关于抗癌化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)与含半乳糖的多糖合成的一种结肠癌靶向治疗前体药物及制备方法。

CN101810624A公开了一种治疗结肠癌的药物及其制备方法，改药物是从地榆炭中经提取分离得到3β-羟基-28-缺失-12，17(18)-二烯乌苏烷和药用辅料制成的药剂。

CN101676301公开了一种抑制结肠癌生长的抗体及其用于制备药物和试剂盒的应用，该发明提供一种单克隆抗体，抗体为IgM类免疫球蛋白，识别抗原为粘蛋白表面涎酸化的糖链结构。

CN101537165公开了一种治疗结肠癌的中药制剂，由党参、田七、黄芪、白花、蛇舌草、白术、茯苓、远志、甘草、龙眼肉、酸枣仁、生姜、川芎、木香、黄莲、山楂等中药组成。

CN101278196公开了结肠癌相关基因TOM34，该发明给出了检测和诊断结肠癌的方法。

CN102309485A公开了胡椒碱的抗结肠癌作用及其药剂制剂，该发明公开以胡椒碱在抗结肠癌的用途及制剂方法。

原则上前述的几种制剂都可以用于治疗结肠癌药品的制备，但是，由于前述的几个药方中药物繁多，每种中草药由于种植地域、气候、品种、采收时间、炮制及加工方法的差异，在工业化生产中难于保证产品的一致性和质量控制。

发明内容

针对现有治疗结肠癌药品存在的问题，本发明将蟾蜍蛆虫蛋白质与适宜的药剂辅料结合使用，提供一种蟾蜍蛆虫蛋白质在治疗结肠癌药品中的新用途。

本发明的治疗结肠癌药品按照下述步骤制备：

一、提取蟾蜍蛆虫蛋白质：

（1）将1000g干燥蟾蜍蛆虫放入常温膨化装置，充入1～10kg氮气、0.1～0.5kg氨气，加压至0.2～1.0Mpa，时间10～30min，然后瞬间释放装置内气体，蟾蜍蛆虫被膨化粉碎；

（2）膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中，充入200～2000g二氧化碳、100～500g乙醇和100～200g二甲基甲酰胺，加压至1～8Mpa，温度10～25℃，时间10～60min，然后释放压力至常压，收集混合液；

（3）混合液用分离机以1500～5000r/min分离，收集液相；

（4）收集液相用膜孔径0.5～50μm微滤机过滤，得过滤液；

（5）将过滤液注入到saphacryls-100HR的凝胶过滤柱中在pH=3～12条件下过滤；

（6）滤液溶解于由氯仿-乙醇-甲醇-水按照4:3:3:2的体积比组成的溶剂体系中，泵入超声驻波液相制备色谱中，超声驻波功率0.2～5.0KW、频率500～1000kHz、流速50～500mL/min、紫外检测器波长280nm，分离纯化出蟾蜍蛆虫蛋白质；

（7）纯化蟾蜍蛆虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200～800Kpa、温度-50～30℃、时间6～24h的条件下，干燥至含水分5～8%的冻干蛋白质成品；

二、混合：按照配比混合，加工成各种剂型的治疗结肠癌药品。

蟾蜍蛆虫蛋白质是从蟾蜍蛆虫中提取分离纯化的生物活性蛋白质，分子结构清晰，药用效价比较高，特异性强，毒性反应相对较弱，在体内不易产生蓄积，与体内受体的亲和性具有分子的认知性，而且几乎没有异化生物代谢毒性。

本发明针对结肠癌特殊症状而设计，提取纯化的一种蟾蜍蛆虫蛋白质含量达96.5～98.1%，再用此纯度的蟾蜍蛆虫蛋白质制备成各种剂型的药品，该药品成分明确，一致性好，质量可控，对结肠癌病症疗效好并且使用方便。

附图说明

图1为膨胀溶剂体系提取装置的结构示意图。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式按照下述方法制备治疗结肠癌的药物：

（1）将1000g干燥蟾蜍蛆虫放入常温膨化装置（ZL200520108339.X），充入1～10kg氮气、0.1～0.5kg氨气，加压至0.2～1.0Mpa，时间10～30min，然后瞬间释放装置内气体，蟾蜍蛆虫被膨化粉碎；