[发明专利]一种治疗风湿性关节炎和类风湿性关节炎的风湿祛痛药物及制备方法

说明书

 

技术领域  

本发明涉及一种治疗风湿疾病的中药制剂，即一种治疗风湿性关节炎和类风湿性关节炎的风湿祛痛药物及制备方法。

背景技术

在现有技术中，风湿性关节炎、类风湿性关节炎是现代医学病名,相当于中医学的痹病。痹症历时较长，反复发作，骨节僵硬变形，痛疼剧烈，不可屈伸，或痛疼麻木。本病的病因是以素体虚弱气血不足为内因；风、寒、湿、热等邪气为导致本病的诱因，本病的预后，一般多极顽缠，易于反复发作，不易根除，部分严重者易导致终身残废，乃至死亡。目前，国内很多医务工作者利用中药治病都收到一定的效果。但都不够理想。风湿祛痛胶囊是国家正式批准生产的纯中药制剂（国家药品监督管理局标准WS－522－（Z－99）－2002），通化金马药业集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z20020129，临床疗效确切，收到了较满意的疗效。配方：黄柏78.0 g，苍术78.3 g，威灵仙58.6 g，鸡血藤78.0 g ，蜂房38.8 g，乌梢蛇58.0 g，金钱白花蛇27.0 g，蕲蛇18.7 g，红花11.6 g，土 鳖 虫7.5 g，没药（炒）18.8 g，乳香（炒）18.8 g，独活19.6 g ，全蝎18.7 g，蜈蚣11.5 g，地龙20.0 g ，羌活19.6 g，桂枝10.0 g，姜黄12.0 g。风湿祛痛胶囊的制备方法为：取苍术、姜黄加水湿润，润透后，水蒸气，蒸馏6小时，提取挥发油，挥发油液再进行一次精馏，精馏挥发油备用。苍术、姜黄药渣与黄柏、鸡血藤、羌活、威灵仙四味加水煎煮三次，加水量依次为10、8、8倍，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，合并滤液，加入苍术、姜黄蒸馏后的水溶液，浓缩至相对密度为1.30（60—70℃）的浸膏，备用。金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、蜂房、红花、土 鳖 虫、没药（炒）、乳香（炒）独活、 全蝎、蜈蚣、地龙、桂枝等十三味粉碎，过筛，备用，取生药粉干混30分钟，再加入上述备用流浸膏湿混30分钟，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，喷入挥发油，闷润，分装，即得。但由于此药研发较早，部分药材的有效成分没有得对充分利用，用服量较大，因此生产工艺还有需要改进之处。处方中的鸡血藤有效成分均为黄酮类和苷类，以芒柄花苷为代表，而这些成分的脂溶性较好，在热水中的溶解性有限，而原工艺提取方法为水提，大大限制了药物有效成分的提取，造成脂溶性有效成分有太多的浪费。威灵仙、独活、羌活的主要成分之一挥发油，按原工艺处理，将全部损失掉。而黄柏、姜黄、羌活中的有效成份不仅仅有水溶性成份，还有大量的脂溶性有效成份。蜂房、乳香的主要成分几乎不溶于水，易溶于热乙醇。用热乙醇提取可在保证有效成分不流失的前提下，去除无效成分等杂质。红花不易干燥和粉碎，且在干燥过程中主要成分流失严重。其主要成分苷类、黄酮类（红花黄色素有抗炎和抗水肿的作用）水溶性好。故应水提。原处方中红花、独活、蜂房、乳香生产工艺为粉碎入药，导致患者服量较大，每次5粒，每粒0.3g，每日三次。而在保证药品功效的前提下进行提取加工，降低服用量，但不降低疗效。基于对上述药材合理利用及进一步提高风湿祛痛胶囊的临床疗效的目的，我们在不改变原工艺处方、药物用量及原主要工艺的基础上，进行了工艺的优化，发明了一种简单、易行、适应于工业化大生产的生产工艺。

发明内容

为了解决上述问题，本发明目的是提供一种简单、易行、适应于工业化大生产，工艺更加优化的治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎的风湿祛痛药物的制备方法。

本发明的技术解决方案是：一种治疗风湿性关节炎和类风湿性关节炎的风湿祛痛药物的制备方法，其步骤如下：

（1）原料药：黄柏78.0 g，苍术78.3 g，威灵仙58.6 g，鸡血藤78.0 g ，蜂房38.8 g，乌梢蛇58.0 g，金钱白花蛇27.0 g，蕲蛇18.7 g，红花11.6 g，土 鳖 虫7.5 g，没药（炒）18.8 g，乳香（炒）18.8 g，独活19.6 g ，全蝎18.7 g，蜈蚣11.5 g，地龙20.0 g ，羌活19.6 g，桂枝10.0 g，姜黄12.0 g；

（2）制备方法：

①取苍术、威灵仙加水湿润，润透后，水蒸气，蒸馏6小时，提取挥发油，挥发油液再进行一次精馏，精馏挥发油备用；

姜黄、独活、羌活加水湿润，润透后，水蒸气，蒸馏6小时，提取挥发油，挥发油液再进行一次精馏，精馏挥发油备用；

②苍术、威灵仙的药渣与红花加水煎煮三次，加水量依次为10、8、8倍，时间依次为2、1.5、1小时，滤过，合并滤液；