[发明专利]为含有葡萄糖氧化酶的膜杀菌的方法和相应的生物传感器

说明书

背景技术

本发明涉及为含有葡萄糖氧化酶的膜杀菌的方法和相应的生物传感器。

装有包含葡萄糖氧化酶的膜的生物传感器被用于连续及/或自动地监控像糖尿病患者这类人群的体液（例如血液或者间液）中的葡萄糖水平。装有包含葡萄糖氧化酶的膜的生物传感器也被用于自动及/或连续地检测葡萄糖水平以监控生物反应器中的细胞生长。

为避免细菌、真菌、病毒等生物污染物或病原体的至少潜在的威胁，保证使用者的健康与安全或生物反应器的正常运行，为生物传感器杀菌是十分重要的。

伽马射线照射、高压杀菌处理、和乙撑氧处理是一些杀菌技术。但是，在消除或者灭活有害的、潜在危险的生物污染物或病原体的同时，伽马射线也会损害含有葡萄糖氧化酶的膜，降低生物传感器的灵敏度。所以，人们开发了在为生物传感器和/或含有葡萄糖氧化酶的膜杀菌的同时保护它们免受损害的方法。

例如，美国专利申请第2010/0293892号公开了一项保护酶（葡萄糖氧化酶）传感器并同时保持其无菌状态的包装方法，涉及用射线照射密封的包装之前向包装内充入惰性气体以产生过量的气压，或者将包装抽真空。

包括在以上专利申请中提及的用伽马射线为生物传感器和/或含有葡萄糖氧化酶的膜杀菌等现有方法，都不能将灵敏度损失控制在一些特定环境中所要求的合理范围内。

因此，需要提供新的或者改进的为生物传感器和/或含有葡萄糖氧化酶的膜杀菌的方法及相应的生物传感器。

发明内容

一方面，本发明涉及一种为含有葡萄糖氧化酶的膜杀菌的方法，包括：用伽马射线照射在相对湿度低于环境相对湿度的真空中的含有葡萄糖氧化酶的膜。

另一方面，本发明涉及装有通过以上所述方法杀菌的含有葡萄糖氧化酶的膜的生物传感器。

另一方面，本发明涉及装有包含葡萄糖氧化酶的膜的生物传感器。其通过后述方法杀菌：在含有葡萄糖氧化酶的膜处于相对湿度低于环境相对湿度的真空中的情况下用伽马射线照射。

结合详细说明并参照附图可以更好地理解本发明的特色，组成以及优点。

附图说明

图1是例1所得到的图表。

图2是例2所得到的图表。

具体实施方式

说明书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量，还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能的改变的修正的部分。相应的，用“大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可能对应于测量数值的仪器的精度。

本发明中所提及的数值包括从低到高一个单元一个单元增加的所有数值，此处假设任何较低值与较高值之间间隔至少两个单元。举例来说，如果说了一个组分的数量或一个工艺参数的值，比如，温度，压力，时间等等，例如从25到40，是想表达30到35，26到39，33到35，28到32等数值都已经明白的列举在此说明书中。对于小于1的数值，0.0001,0.001,0.01或者0.1被认为是比较适当的一个单元。前述只是想要表达的特别示例，所有在列举的最低到最高值之间的数值组合均被视为以类似方式清楚地列在本说明书中。

在以下的说明和权利要求中，除非另有说明，单复数没有特别限定。

在此涉及的“也许”、“可能”、“可”、“可以”表示在某种情况下发生的可能性；某种特定所有权、特点或功能；和/或通过修饰动词来表示一个或多个能力、性能或与被修饰动词相关的可能性。相应地，“也许”、“可能”、“可”、“可以”表示尽管在一些情境下，被修饰词不能合适地、可能地或适当地来说明容量、功能或用处，但是在此被视为合适的、可能的或适当的。例如，在一些情境下，需要某些事项或容量，但是在另外的情境下，它们可能不会出现。这些区别由“也许”、“可能”、“可”、“可以”等词来表示。

本发明中，“杀菌”及其类似表达表示依据本发明方法处理含有葡萄糖氧化酶的膜和/或生物传感器时，存在于待处理的含有葡萄糖氧化酶的膜和/或生物传感器中的至少一种活性生物污染物或病原体的减少。

本发明中，“生物污染物或病原体”指的是在与含有葡萄糖氧化酶的膜和/或生物传感器直接或非直接接触时，会对含有葡萄糖氧化酶的膜或其使用环境产生有害影响的生物污染物或病原体。生物污染物或病原体包括各种细菌、真菌和病毒等。

本发明中提及的“活性生物污染物或病原体”是指能单独或与其他因素一起对含有葡萄糖氧化酶的膜和/或其使用环境产生有害影响的生物污染物或病原体，其他因素的示例如第二生物污染物或病原体、天然蛋白质（野生或变异）或抗体。